| 查看: 2134 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
y2y2y200木虫 (正式写手)
|
[求助]
关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证，如何验证？ 已有3人参与
|
|
| 最近在做一个中成药，拟以黄芪甲苷为评价指标进行含量测定。但是其含量比较低，使用蒸发光检测器，样品直接溶解进液相检测不到。考虑需要参考药典其他成药的方法对样品中黄芪甲苷进行富集，其中包括了甲醇提取（超声或者回流提取），旋干水溶后正丁醇萃取、氨试液洗等一系列前处理工序。按理说以上的处理都应该需要验证的啊，要不然也没法确定我的处理过程是完全的啊？有没有知道像这样的处理工序怎么验证啊？做个正交试验？其方法学验证内容？如何实施？感觉真要这么做下来，试验量相当巨大。。。。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
y2y2y200
木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1828.1
- 散金: 45
- 红花: 2
- 帖子: 346
- 在线: 185小时
- 虫号: 1366632
- 注册: 2011-08-12
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
4楼2016-09-30 14:03:40
jingtian125
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 1294.9
- 红花: 2
- 帖子: 124
- 在线: 20.7小时
- 虫号: 146363
- 注册: 2005-12-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
y2y2y200: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-04-15 13:05:51
感谢参与，应助指数 +1
y2y2y200: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-04-15 13:05:51
| 严格意义上讲，你必须进行提取方法的验证，这里面的内容主要包括、溶剂的浓度、提取次数、提取方式、蒸发温度和时间、萃取溶剂量、萃取次数、洗涤液浓度、洗涤次数和洗涤方式等。由于操作过程步骤较多，因此提取富集的变量太多，无论你采用正交还是其它多因素、单因素实验，工作量肯定是非常庞大的。因此，在实验之前，可以依据黄芪甲苷的性质，以及你所掌握的理论知识，通过风险评估，只对高风险的变量进行研究，一般来说，7~11个试验基本可以达到验证目的。如果样品本身中的黄芪甲苷量比较低的话，可以通过加样的方式，以回收率结果进行判断。前提是你要有足够的黄芪甲苷对照品或较纯品。 |
2楼2016-04-15 10:07:34
安瑾流年
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1072.7
- 散金: 91
- 红花: 1
- 帖子: 285
- 在线: 101.5小时
- 虫号: 3652805
- 注册: 2015-01-19
- 性别: MM
- 专业: 中药质量评价
3楼2016-09-30 13:07:53
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
5楼2016-09-30 14:10:35
