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[求助]
关于无菌原料药灭菌设备的验证设计
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| 准备做灭菌柜的热分布和热穿透，热分布计划是做9个点的空载热分布（关于多大的设备布几个点这个要求出处在哪里求指正），然后准备满载和热穿透以及内毒素挑战一起做。现在的问题就是，我的热电偶只有15个探头，我准备只做12个，其中9个做热穿透，置于空载设置的九个点中的铝瓶中，做三个满载热分布，设置于空载确定的冷点和回风口靠门一侧的空载设置点，然后再这12个点设置内毒素安瓿指示瓶来判断是否灭热原，这个满载的设计，是否存在缺陷 |
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