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lance_3

金虫 (正式写手)

[求助] 关于干法制粒后压片,出现粘冲现象 已有9人参与

请教各位大侠,干法制粒后,旋转压片机压片时出现粘冲,不脱模,压出的片分层现象。压力过大,不脱模;压力过小,压出的片出现分层,硬度不够。

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jingtian125

金虫 (小有名气)

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感谢参与,应助指数 +1
楼主的这个问题应该这样分析:

首先,干法制粒的颗粒可压缩性肯定要比普通湿法制粒的可压缩性差,这是显而易见的。其次,压力过大粘冲,这可能跟楼主的颗粒属性有关系,粘冲的原因有多种包括但不限于(物料中的水份过高、润滑剂选择不当或不足、环境湿度过大等等)。至于压力过小而出现分层(硬度不足),可以初步判断是颗粒的可压缩性不好,压缩性不好的主要原因包括但不限于(原辅料本身的压缩性不好、颗粒过于干燥或过于湿润、干法制得的颗粒粒度过大、或干颗粒堆密度过大限制了压缩性)。解决的办法首先需要楼主给出处方、看辅料的选择是否恰当、原料药是否有特定晶型或未经过微粉化处理(通常微粉化可以适当增加难压缩性药物的压缩性)、颗粒的粒度分布情况、润滑剂的用量和类型、粘合剂的用量和类型(干法制粒也可以加入适当的粘合剂)。只有当楼主给出了具体的处方才好分析。泛泛而谈某种原因是对科学的不尊重。
3楼2016-04-12 16:44:28
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voyager88

金虫 (著名写手)

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感谢参与,应助指数 +1
多加点润滑剂,硬脂酸镁不行,可以试试富马酸硬脂酸钠,实在不行压慢点啊,还有冲上刻字、刻痕都容易粘冲,跟冲的钢好坏也有一定关系
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2016-04-12 14:55:38
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normank123456

银虫 (初入文坛)

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多放点微晶纤维素,乳糖和甘露醇少用,淀粉类崩解剂少用。
干法制粒参数,也要调整。
欢迎各位战友成分朋友,相互指点,共同进步
4楼2016-04-12 16:45:54
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millan23

木虫 (正式写手)

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感谢参与,应助指数 +1
很有可能是你颗粒中细粉过多造成的粘冲,建议,优化工艺,减少细粉量。
以头撞墙,墙破而头不破
5楼2016-04-13 08:42:16
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

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希望把处方大致的说一下,有助于分析。
go!go!go!
6楼2016-04-13 08:56:56
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lance_3

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by jingtian125 at 2016-04-12 16:44:28
楼主的这个问题应该这样分析:

首先,干法制粒的颗粒可压缩性肯定要比普通湿法制粒的可压缩性差,这是显而易见的。其次,压力过大粘冲,这可能跟楼主的颗粒属性有关系,粘冲的原因有多种包括但不限于(物料中的水 ...

喷雾干燥后,加糊精干法制粒压片。

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7楼2016-04-13 09:21:45
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zhide2011

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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干法制粒后,外加了多少的润滑剂?
8楼2016-04-13 09:46:14
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lance_3

金虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by zhide2011 at 2016-04-13 09:46:14
干法制粒后,外加了多少的润滑剂?

大概千分之三

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9楼2016-04-13 13:39:20
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南京的李工

禁言 (文坛精英)

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感谢参与,应助指数 +1
润滑剂可以多一些。高温下压片,然后有条件将模具一起扔到水分冷却,如此脱模比较好。
10楼2016-04-13 13:55:22
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