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岳苏2011

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] HPLC测定要给出系统适用性实验值吗?

1、在用测定药时曲线时,需要给出系统适用性试验的值吗?(看好多论文都没有给出)
2、如果要给出的话该怎么做呢?用自己的血浆样品测吗
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瓜兮兮

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
消灭0回复。认真学习!
帅得太明显。
2楼2016-04-05 09:23:03
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墨微墨暖

木虫 (正式写手)

加油,我也想知道

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3楼2016-04-05 10:42:09
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岳苏2011

铁杆木虫 (著名写手)

4楼2016-04-05 12:09:03
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晴川沥沥

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
就是理论塔板数,分离度,拖尾因子,重复性试验,再加上灵敏度试验。药典附录上有

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5楼2016-04-06 22:57:07
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晴川沥沥

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我觉得每次液相测量前,先进对照品连续进6针,考察仪器精密度,同时此方法与其它的峰分离度要大于2.0,拖尾因子0.95到1.05间,塔板数不能过低。灵敏度试验是15年药典新加的,药典上有配置方法。检测方法应该先进行验证。如果已经验证过了,那每次就对照品连续6针以及灵敏度试验。我不知道药时曲线具体怎么测,前面都是做分析质量控制时的方法。

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6楼2016-04-06 23:07:10
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zhushengsheng

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我看到有的时候药典规定的方法是外标法,但是有的单位经常有标准曲线法进行计算,不知道这样对不对
7楼2016-04-09 09:55:14
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