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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lianfenggood

金虫 (小有名气)

ok,对了我检测的组分是有两个同分异构体,我以这两个峰的总和来计算,这种情况下我有没有必要把这两个峰分开啊?
现在的分离度是0.95小于1.5
11楼2008-10-22 22:10:18
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)

不是很清楚,如果要将两个同分异构体分开,那么就要换手性柱。
12楼2008-10-22 22:46:02
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lianfenggood

金虫 (小有名气)

什么是手性柱啊?
大家觉得我以这两个峰的面积和进行计算有必要将两个峰分开吗?
13楼2008-10-22 22:55:07
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ygw8

铁虫 (小有名气)

个人感觉在被测浓度的上下10倍
14楼2008-11-05 16:07:14
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lxbnnn

银虫 (小有名气)

★ ★
lwf991229(金币+2,VIP+0):感谢参与评论~
范围系指能够达到一定的准确度、精密度和线性,测试方法适用的试样中被分析物的高低限浓度或量的区间。
范围是规定值,在试验研究开始前应确定验证的范围和试验方法。可以采用符合要求的原料药配制成不同的浓度,按照相应的测定方法进行试验。
范围通常用与分析方法的测试结果相同的单位(如百分浓度)表达。涉及到定量测定的检测项目均需要对范围进行验证,如含量测定、含量均匀度、溶出度或释放度、杂质定量试验等。
范围应根据剂型和(或)检测项目的要求确定。
1、含量测定
范围应为测试浓度的80%~100%或更宽。
2、制剂含量均匀度
范围应为测试浓度的70%~130%。根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,必要时,范围可适当放宽。
3、溶出度或释放度
对于溶出度,范围应为限度的±20%;如规定限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%。
对于释放度,如规定限度范围为,从1小时后为20%至24小时后为90%,则验证范围应为0~110%。
4、杂质
杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用面积归一化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。
15楼2008-11-05 18:12:33
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lxbnnn

银虫 (小有名气)

范围系指能够达到一定的准确度、精密度和线性,测试方法适用的试样中被分析物的高低限浓度或量的区间。
范围是规定值,在试验研究开始前应确定验证的范围和试验方法。可以采用符合要求的原料药配制成不同的浓度,按照相应的测定方法进行试验。
范围通常用与分析方法的测试结果相同的单位(如百分浓度)表达。涉及到定量测定的检测项目均需要对范围进行验证,如含量测定、含量均匀度、溶出度或释放度、杂质定量试验等。
范围应根据剂型和(或)检测项目的要求确定。
1、含量测定
范围应为测试浓度的80%~100%或更宽。
2、制剂含量均匀度
范围应为测试浓度的70%~130%。根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,必要时,范围可适当放宽。
3、溶出度或释放度
对于溶出度,范围应为限度的±20%;如规定限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%。
对于释放度,如规定限度范围为,从1小时后为20%至24小时后为90%,则验证范围应为0~110%。
4、杂质
杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用面积归一化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。
16楼2008-11-05 18:13:07
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zhang8042224

金虫 (初入文坛)

确定线性范围应该先确定检测限,检测限的五倍或十倍是最低浓度吧。然后再以等比数列做6或7各点。
17楼2008-11-07 09:15:36
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