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lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] 20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作程序流程图

20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作程序流程图
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木笑笑

金虫 (著名写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

可参考。
有工艺处方有变更,是cde审评吧,不是一致性办公室了。
所以流程是否完全正确?
16楼2016-04-01 18:42:50
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晨000000晨

金虫 (小有名气)


29楼2016-04-02 17:02:59
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Jewel1215225

新虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

请问当中写到是否改变工艺的流程是不同的,那我怎么指导有没有改变工艺呢?是在仿制的时候就知道了吗?那是怎么知道原研药的处方工艺呢,看原研药的专利还是什么文件?
45楼2016-04-06 14:33:07
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hejian662楼
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jlthzhx3楼
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cpujacs5楼
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kingsarin7楼
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kan200910楼
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q55721楼
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jdphl23楼
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jiedao25楼
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sally9828楼
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samqi6630楼
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liqide35楼
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wangshui39楼
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