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min1986金虫 (小有名气)
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[交流]
各位大神，实验室的天平使用的问题，大家来看看吧
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各位同仁，实验室天平的使用记录是否有必要登记每一次的称量时间？ 你们的实验室有安装打印机打印称量结果吗？ 打印的称量结果是粘贴在原始记录上保存的么？ 大家来谈谈吧。 |
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lionguy
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
min1986: 金币+3, 思路清晰，观点鲜明，有理有据，正中要害！ 2016-03-29 10:13:54
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
min1986: 金币+3, 思路清晰，观点鲜明，有理有据，正中要害！ 2016-03-29 10:13:54
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首先你应该该明白记录的意义和用途： 1、无论是GMP也好，GLP也罢，其宗旨就是避免出错，记录的作用就是出错之后能够立即溯源并且达到及时纠正，显然不记录操作时间肯定就无法进行溯源和纠错。 2、一个质检部门的实力如何，关键不是它配备了多少台先进的检测仪器（硬件），更重要的是其管理体系（软件）是否科学合理，运行有效。 3、前？年，欧盟对中国某个质检单位进行考察，欧盟的考察专家没有像中国的大官那样迈着方步、陪着一群记着、走马观花地看，他们先看档案室，随即抽取若干份检验报告和检验原始记录，根据原始记录上面记录的情况进行逐项核实。例如：您在3月5日检测了30批次鸡肉中喹诺酮类的残留并出具了检验报告，3月2日您使用了编号为N017的分析天平称量了标准品，3月3日您使用了编号为N039的液质联用仪，3月4日整理图谱并计算，3月5日出报告。专家们会去天平室核实3月2日的使用记录，证明您那一天确实是使用了编号是N017的分析天平；3月3日您确实开启过编号是N039的液质联用仪……，一切都符合，证明您的检验有效，否则，检验结果涉嫌伪造。 4、GMP也好，GLP也罢，说白了就是一句话。制定好你所要做的，做好您所制定的，记录好您所做的。每一项工作都养成规范操作、及时记录的习惯。1928年弗莱明发现了青霉素，但是由于他的健康原因，后续的研究工作已经无法进行，其助手和学生就是根据弗莱明的实验记录继续完成了后续的研究工作，包括青霉素的规模化生产、纯化、制剂、临床等，弗莱明没有发表青霉素的研究论文，但谁也无法否认弗莱明实验记录的重要学术价值！ |
7楼2016-03-29 09:19:36
xdx1984
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2楼2016-03-28 14:15:22
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3楼2016-03-28 14:19:51
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