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忧伤兰花银虫 (小有名气)
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[求助]
药品效期具体是怎么界定的 已有1人参与
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比如生产日期：20143018；有效期：201603；说明书上写的有效期为24个月，那么这个药品具体可以用到2016年2月28日、2016年3月17日还是2016年3月30日。不知道药典又没有详细的规定呐，求大神指点。 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
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wangluo335
木虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
忧伤兰花(卓越_先锋代发): 金币+10, 谢谢回复 2016-03-28 09:35:34
感谢参与，应助指数 +1
忧伤兰花(卓越_先锋代发): 金币+10, 谢谢回复 2016-03-28 09:35:34
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如楼上所说，有效期是指药物在规定的条件下保存，其降解10%的时间： 但是实际在药品研发过程中还需要考虑有关物质等其他指标，综合考虑制定，仿制药的话一般参照原研效期制定； 国内几种情况比较常见（生产日期：20140318，两年有效期为例）： （1）国内批准的一般是到月，有效期至201602，表示能够使用到2月份的最后一天； （2）进口的有时候会详细到天，有效期至20160317，能够使用到3月17； 做稳定性研究的时候一般都都会进行效期延长的研究，例如拟定效期是2年的话，一般需要多做6个月以上的研究，相当于至少需要进行30个月的稳定性研究 |
4楼2016-03-28 08:42:24
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
忧伤兰花(卓越_先锋代发): 金币+10, 谢谢回复 2016-03-28 09:34:53
忧伤兰花(卓越_先锋代发): 金币+10, 谢谢回复 2016-03-28 09:34:53
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有效期是指药物在规定的条件下保存，其降解10%的时间 发自小木虫Android客户端 |
2楼2016-03-27 22:56:02
一一不舍355
新虫 (正式写手)
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- 专业: 中药抗炎与免疫药理
3楼2016-03-28 02:32:10
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