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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助：注射级 无水乙醇 95%乙醇 哪里有？
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jieing007

金虫 (正式写手)

[求助] 求助：注射级 无水乙醇 95%乙醇 哪里有？ 已有5人参与

请问各位大侠，在做一个注射剂，用到乙醇，现在很多上市产品也有在乙醇，一般是买到药用乙醇再精制还是有直接卖注射级的乙醇的呢？谁知道，谢谢！
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药物申报与工艺设计

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1楼 2016-03-24 10:13:51
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
审评中心早就说了，没有的，自己精制，和资料一起上报。批准后只能自己按照申报的材料中的工艺质量等控制指标，然后自己用。
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6楼2016-03-25 11:17:07
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liuzhe718

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jieing007: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-03-25 08:57:33
直接买就可以了，又要用的注射乙醇的
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路你不能选但是你可以选择走多远。
2楼2016-03-24 11:09:47
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jingtian125

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jieing007: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-03-25 08:57:16
貌似湖南尔康有乙醇和无水乙醇（药用级），因为辅料一般不标注注射级和非注射级。这个你需要咨询一下供应商的检测标准。若有必要可以自行建立内控标准。至于说到精制，单就乙醇来说，你精制的未必有原厂的好，精制过程可能引入新的杂质（比如无机杂质、金属杂质等）。
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3楼2016-03-24 15:38:31
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jieing007

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by liuzhe718 at 2016-03-24 11:09:47
直接买就可以了，又要用的注射乙醇的

知道哪家吗？谢谢
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4楼2016-03-25 08:56:43
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