| 查看: 2578 | 回复: 15 | ||||
| 当前主题已经存档。 | ||||
chk16木虫 (正式写手)
|
[交流]
关于高效液相系统适应性求助
|
|||
| 请问大家药厂在做含量测定的时候是不是每次在测之前，高效液相都要做系统适应性试验，然后才开始测？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 抗肿瘤药 |
» 猜你喜欢
08工学调剂
已经有3人回复
-
一志愿吉林大学材料学硕321求调剂
已经有13人回复
-
一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂
已经有3人回复
-
295复试调剂
已经有4人回复
-
298-一志愿中国农业大学-求调剂
已经有8人回复
-
材料学硕297已过四六级求调剂推荐
已经有4人回复
-
能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名
已经有14人回复
-
0856调剂，是学校就去
已经有8人回复
-
材料080500调剂求收留
已经有5人回复
-
271材料工程求调剂
已经有7人回复
2楼2008-10-19 23:32:56
chk16
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1450.2
- 散金: 88
- 帖子: 314
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 432725
- 注册: 2007-08-12
- 性别: GG
- 专业: 生物技术
3楼2008-10-20 11:17:19
jzz8035
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1687.8
- 散金: 10
- 红花: 4
- 帖子: 1657
- 在线: 172.5小时
- 虫号: 499660
- 注册: 2008-02-13
- 专业: 药剂学
4楼2008-10-20 11:37:31
chk16
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1450.2
- 散金: 88
- 帖子: 314
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 432725
- 注册: 2007-08-12
- 性别: GG
- 专业: 生物技术
5楼2008-10-20 16:38:42
6楼2008-10-20 17:06:28
crh76
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1922.5
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1135
- 在线: 41.9小时
- 虫号: 437911
- 注册: 2007-09-10
- 性别: GG
- 专业: 岩土与基础工程
7楼2008-10-20 21:46:25
zanzan30
银虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 241.7
- 散金: 100
- 帖子: 1197
- 在线: 68.5小时
- 虫号: 581038
- 注册: 2008-07-18
- 性别: MM
- 专业: 中药制剂
8楼2008-10-20 22:39:54
chk16
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1450.2
- 散金: 88
- 帖子: 314
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 432725
- 注册: 2007-08-12
- 性别: GG
- 专业: 生物技术
9楼2008-10-21 09:02:18
polycao
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1008.3
- 帖子: 185
- 在线: 11.5小时
- 虫号: 125041
- 注册: 2005-12-06
- 专业: analytical chemistry
★
lwf991229(金币+1,VIP+0):辛苦啊~~3Q~~
lwf991229(金币+1,VIP+0):辛苦啊~~3Q~~
|
也没什么依据，就是规定。。。呵呵，开个玩笑 个人认为中国药典来源于国外药典，所以应该从国外药典找依据。 美国药典很多品种正文中规定了系统适用性要求：例如，重复进样RSD不大于2.0%，这里的重复进样在美国药典附录色谱法有规定RSD2.0%以下进5针，以上进6针。 中国药典附录高效液相色谱法规定：“重复性 取各品种项下的对照溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0％。也可按各品种校正因子测定项下，配制相当于80％、100％和120％的对照品溶液，加入规定量的内标溶液，配成3种不同浓度的溶液，分别进样2次，计算平均校正因子，其相对标准偏差也应不大于2.0％。” 但是《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版-全.pdf》高效液相色谱法规定："含量测定的对照溶液和样品供试溶液每份至少注样2次，由全部注样结果（n≥4 ）求得平均值，相对标准偏差（RSD ）一般应不大于2.0% 。" 所以结论是：中国药典虽然规定了系统适应性要求，但实际操作并未严格执行，只是双样双针就行。美国药典规定了，也是按其规定执行，因此，做国外品种要严格要求。 [ Last edited by polycao on 2008-10-21 at 11:53 ] |
10楼2008-10-21 11:41:47
