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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床前主要药效学动物模型选择
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帖航

银虫 (小有名气)

[求助] 临床前主要药效学动物模型选择 已有1人参与

临床前做药效学研究，需要几种动物模型，网上很多老师的PPT都说是两种动物，两种模型，但是CDE没有相关的药效学指导原则，药理和药代的指导原则也没有说要两种模型。我做的是分子靶向抗癌药
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1楼 2016-03-17 14:53:02
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帖航

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2016-03-17 15:06:00
临床前药效学评价应根据药物作用的特点尽可能选择与人同源性大的动物，并且在动物品种的选择上要尽可能多选几种动物（至少2种）。新药评价建立了多种多样的模型，主要观察一个新药在不同种属、不同方法所致模型中的 ...

这个是CFDA要求的吗，在哪里可以看到，我们是要做注册用的，刚毕业没多久，不太了解法规，谢谢
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3楼2016-03-17 15:24:04
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
帖航: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2016-03-18 13:30:29
临床前药效学评价应根据药物作用的特点尽可能选择与人同源性大的动物，并且在动物品种的选择上要尽可能多选几种动物（至少2种）。新药评价建立了多种多样的模型，主要观察一个新药在不同种属、不同方法所致模型中的药物效果，故模型也至少是两种。
若是实验室研究，楼主可以根据实验室条件决定
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一入科研深似海，从此假日是路人
2楼2016-03-17 15:06:00
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