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yushao870624

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助大神解答:干法制粒硬度提升困难,可压性差! 已有4人参与

最近做一个品种主药比例约30%,采用干法制粒,辅料种类为乳糖、微晶、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁,在各种试验后微晶内外加比例很大才能勉强解决制剂成型性问题(硬度大于4kg),但原研在溶出时不溶性辅料很少,预计处方中乳糖比例较大,若乳糖比例较大,自制成型性困难。求解释~这是为什么呢?
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710666907

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

干法制粒可压性降低是很正常的现象
1、在保证颗粒成型的基础上,适当降低两压辊的压力
2. 处方中增加干性粘合剂如PVP和HPC ,强烈建议PVP,因为PVP的 tg值低点
5楼2016-03-21 18:46:45
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
微晶也有不同种类的微晶,试试可压性好的微晶,比如PH105等。乳糖也分不同型号,可压性都不太一样。另外,API的粒径越细,理论上可压性也会更好。
总之这个问题应该是有办法解决的,就看你能不能更深入的研究了。
以头撞墙,墙破而头不破
2楼2016-03-17 10:06:13
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钟元元

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫发帖,欢迎常来新药版。 2016-03-17 14:09:01
你处方里没有粘合剂,可以加PVPP或者PVP试试,MCC和乳糖用量也有点多了,适当减少MCC的量试试看,乳糖可以换成直压乳糖
3楼2016-03-17 10:09:35
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以尝试一下干粘合剂HPC等,乳糖换直压型的可以改善楼主上述状况
一入科研深似海,从此假日是路人
4楼2016-03-17 10:41:13
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