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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求助大神解答：干法制粒硬度提升困难，可压性差！
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yushao870624

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助大神解答：干法制粒硬度提升困难，可压性差！ 已有4人参与

最近做一个品种主药比例约30%，采用干法制粒，辅料种类为乳糖、微晶、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，在各种试验后微晶内外加比例很大才能勉强解决制剂成型性问题（硬度大于4kg），但原研在溶出时不溶性辅料很少，预计处方中乳糖比例较大，若乳糖比例较大，自制成型性困难。求解释~这是为什么呢？
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1楼 2016-03-17 09:44:38
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710666907

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

干法制粒可压性降低是很正常的现象
1、在保证颗粒成型的基础上，适当降低两压辊的压力
2. 处方中增加干性粘合剂如PVP和HPC ，强烈建议PVP，因为PVP的 tg值低点
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5楼2016-03-21 18:46:45
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
微晶也有不同种类的微晶，试试可压性好的微晶，比如PH105等。乳糖也分不同型号，可压性都不太一样。另外，API的粒径越细，理论上可压性也会更好。
总之这个问题应该是有办法解决的，就看你能不能更深入的研究了。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2016-03-17 10:06:13
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钟元元

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫发帖，欢迎常来新药版。 2016-03-17 14:09:01
你处方里没有粘合剂，可以加PVPP或者PVP试试，MCC和乳糖用量也有点多了，适当减少MCC的量试试看，乳糖可以换成直压乳糖
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3楼2016-03-17 10:09:35
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以尝试一下干粘合剂HPC等，乳糖换直压型的可以改善楼主上述状况
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一入科研深似海，从此假日是路人
4楼2016-03-17 10:41:13
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