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xiao__fei

金虫 (小有名气)

[求助] 中药制剂生产投料(药材or饮片)的相关规定 已有3人参与

请问在哪可以找到中药制剂生产投料的相关规定?是必须投料饮片还是药材也可以?
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y2y2y200

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看你的处方工艺要求了,不能一概而论。很多中药本身饮片和药材没区别。

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行成于思而毁于随
2楼2016-03-16 11:31:54
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钟元元

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药材可以直接投
饮片也可以直接投
更可以药材和饮片一起投,其实用于投料的中药材可以说都是经过炮制的,区别在于炮制的过程不一样,有的药材炮制仅仅至是清洗晒干而已

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3楼2016-03-16 16:37:11
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hxy060428

银虫 (初入文坛)

查看中国药典2015版凡例第三十一条

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

男儿欲遂平生志,六经勤向窗前读!
4楼2016-03-16 16:42:14
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xiao__fei

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by y2y2y200 at 2016-03-16 11:31:54
看你的处方工艺要求了,不能一概而论。很多中药本身饮片和药材没区别。

多谢,我们是做院内制剂的,那就是没有相关规定?只考虑成本就行?
5楼2016-03-17 10:04:06
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xiao__fei

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by 钟元元 at 2016-03-16 16:37:11
药材可以直接投
饮片也可以直接投
更可以药材和饮片一起投,其实用于投料的中药材可以说都是经过炮制的,区别在于炮制的过程不一样,有的药材炮制仅仅至是清洗晒干而已

多谢,那如果投药材,需要进行怎样的筛选、净制……过程是否有规定?
6楼2016-03-17 10:05:35
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xiao__fei

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by hxy060428 at 2016-03-16 16:42:14
查看中国药典2015版凡例第三十一条

多谢,那如果不是药典收载品种也必须按照这个规定处理吗?
7楼2016-03-17 10:08:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)

你说的这个院内制剂是不是类似于医疗制剂?虽然没有那么严格,但是要求的条件和使用的物料要求应该按照药典来吧。例如10版药典(15版没明确)可以用饮用水清洗药材。
8楼2016-04-14 11:42:04
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

中药制剂投料需用饮片,而且处方中的投料量是净投料量。药典上有规定。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
9楼2016-09-12 08:34:04
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