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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » USP38和EP8.6我该怎么获得啊？
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Jaydense

新虫 (初入文坛)

[交流] USP38和EP8.6我该怎么获得啊？ 已有3人参与

目前公司正在做仿制药项目转移，是他达拉非，现在在质量控制这块遇到点问题，想查一下残留溶剂的检测方法作参考，可是不知道最新的这两版药典如何获得啊！有好心人帮助一下吗？如果评论有用，手动赏金币~谢谢大家啦~
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1楼 2016-03-10 11:20:59
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Jaydense

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-03-15 17:19:33
溶残还是自己开发方法吧！因你的工艺与物料有可能均与原研厂家等已上市厂家的该产品有所不同，势必杂质谱或原料性质会有区别，而质量标准要根据特定工艺下的产品特有性质与杂质谱来制定，做到有目的地准确控制产品质 ...

主要这个是很久以前就有的产品，想找个参考，不过谢谢你的建议啦～

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5楼2016-03-16 09:47:30
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Danny111

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
上drug future找找，好像有

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2楼2016-03-15 11:47:02
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
溶残还是自己开发方法吧！因你的工艺与物料有可能均与原研厂家等已上市厂家的该产品有所不同，势必杂质谱或原料性质会有区别，而质量标准要根据特定工艺下的产品特有性质与杂质谱来制定，做到有目的地准确控制产品质量！
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Jaydense
gwmgyp
3楼2016-03-15 17:19:33
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Jaydense

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Danny111 at 2016-03-15 11:47:02
上drug future找找，好像有

没有最新的诶

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4楼2016-03-16 09:46:26
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