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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 特免产品相关抗体效价定为普通免疫球蛋白相关抗体效价的4倍有何可参照的依据
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paradise0704

金虫 (小有名气)

[求助] 特免产品相关抗体效价定为普通免疫球蛋白相关抗体效价的4倍有何可参照的依据

如题，最近接触特异性免疫球蛋白新品研发工作，在制定质量目标时，我发现我们公司现有两个在研产品都将其相关抗体效价定为普通静丙相关抗体效价的4倍。但是目前我没有查到制定依据。
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后悔过去，不如奋斗将来
1楼 2016-03-10 08:32:42
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fasfnkl

新虫 (小有名气)
这个显然是经验之谈吧
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paradise0704
2楼2016-03-10 09:35:11
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paradise0704

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by fasfnkl at 2016-03-10 09:35:11
这个显然是经验之谈吧

我遇到的两个在研产品中，两位来自不同地方的课题负责人都是这样定的，难道没有可参考文献依据吗？
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后悔过去，不如奋斗将来
3楼2016-03-11 08:50:26
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