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yss723

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质气象色谱方法学验证 已有2人参与

我现在做一个原料药的方法学验证,使用气象色谱,采用面积归一化法。有两个有关物质,如何计算其校正因子?本人愚钝,还请赐教,谢谢各位大神
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爱上巴黎

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 契约丶风尚 at 2016-03-10 11:36:03
请问下您说的张哲峰的文章具体是哪篇?
...

在审评中心网站发出这样有关的指导文件
发布日期        20111207
栏目        化药药物评价>>化药质量控制
标题        HPLC法校正因子研究中的几个问题
作者        张哲峰
部门        化药药学二部
6楼2016-03-11 08:41:21
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查看全部 6 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
要有这两个杂质的对照品,通过主成分和杂质标准曲线斜率之比得到
2楼2016-03-09 17:34:21
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爱上巴黎

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
张哲峰有一篇文章是专门讲液相校正因子的,气相也可以通用,你可以找找。
3楼2016-03-10 10:45:17
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yss723

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-09 17:34:21
要有这两个杂质的对照品,通过主成分和杂质标准曲线斜率之比得到

大神  还是没理解
我现在是想验证线性和范围,领导说如果使用面积归一化法,就要分别划出两个有关物质和样品的校正曲线,求校正因子,该如何是好呢?
4楼2016-03-10 11:04:32
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