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关于实验室制备微丸设备的问题？？？
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| 请问实验室制备微丸 在国内常用的设备是？（小试的就可以，麻烦最好给出型号、厂家 报价） 非常感谢！！！ |
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lnzy_cici
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（3）CIP在位清洗的特点，360°旋转快装清洗头，可实现主机内快速清洗作业。同时，不锈钢烧结过滤器，清洗时不需拆卸。 （4）进出料的特点，利用引风机，采取负压气流输送上料，避免粉尘飞扬。同时，利用物料旋转所产生的离心状态，从旁侧快速卸料。 （5）除尘装置的特点，排风携带的粉尘被布袋有效拦截，除尘是利用鼓风完成。同时，除尘利用鼓入热风，避免过滤器潮湿堵塞。此外，强热风量反吹除尘，清灰干净。 2.3.3对流化床包衣设备制造的看法 与一步制粒机比较而言，国内流化床包衣技术尚属刚起步阶段，其主要原因是Wurster系统是建立在喷动流态化的机理上，对其机理的理论和实验研究还不完善，要提升设备的制造和应用的话，本人自己看法有3点。 一是，被制粒包衣物料的粒子直径、比重及增重比等特性差异较大，要真正可靠应用于相应要求的制粒包衣生产上，包衣--流化区域风量分配及开孔率的设计是其技术核心。因此，必须具备供试验的小机型，同时还要具备生产机型的试验台，目前国内仅有约2家具备此条件； 二是，必要检测仪器的配备，一台流态化包衣机的配套装备需要在小试获得的数据指导下进行选型、设计及制造，因而应相应配备溶出仪、紫光分度仪等仪器； 三是，制剂工艺技术、辅料选择以及包衣膜材的配制均是此项制剂生产领域的基础，也是流化床包衣机设计必须先行的一步，这里要有相关人士作研究，研究人士既要懂工艺又要懂设备，二者有机结合才能营造出流化床应用的新天地。 从国际先进流态化包衣设备经验来看，以Glatt、Aeromatical、Disonia等公司为主代表厂商均具备齐全的实验装备、检查方法及与之相适应的工艺技术人员，并广泛的在全球与药厂进行售前服务及项目合作，此点可让我国学习和借鉴。 2.4流化床粉碎技术及设备的现状分析 除流化床技术有上述运用外，流化床近年被用于气流超微粉碎上。在气流超微粉碎主机中采用流化床对撞式气流粉碎机型式如图10所示，当物料送入粉碎室，气流（可以惰性气体，也可以是空气）通过喷嘴进入流化床，被粉碎的粒子在高速喷射气流交点碰撞，有文献研究该点位于流化床中心，是靠气流对粒子的高速冲击及粒子间的相互碰撞而使粒子粉碎，不与腔壁产生磨损影响，所以几乎无磨损。其中，流化床对撞式气流粉碎机的结构之所以几乎无磨损或对壁面沾粘小，通过喷嘴的介质只有气流而不与物料同路进粉碎室，从而避免了粒子在途中产生的撞击、摩擦以及沾粘沉积，也避免了粒子对管道及喷嘴的磨损。 流化床技术贯穿在气流粉碎在物料整个工艺过程，包括物料的输送、分级及收集过程。从制药工业应用来说，流化床气流粉碎是气流粉碎家族中最完美的机型，主要是它粉碎过程的几乎无磨损性质决定，从根本上解决了粉碎设备在原料药中的应用，特别是无菌制剂上应用，它解决“四个”难题，即一是易氧化性或热敏性的控制；二是粉碎细度的控制；三是不溶性微粒的控制；四是设备能有效清洗和灭菌。 2.5流化床混合技术的现状分析 基于流化床混合技术是混入其它设备类型中，这里不作专门分析。主要阐述一点，多种成分相聚，分离交错频繁急剧，因而混合时间短，但因比重悬殊除外。 3流化床技术及设备在制药工业应用发展前景的探讨 3.1防爆安全方面的前景 国内开发防爆安全型流化床设备仅有极少厂商制造过，随着国内GMP的深入实施和新的剂型工艺出现，将会涉及更多有机溶煤，易燃易爆物料在流化床设备的应用，它不仅涉及到自身物料的防爆性，而且涉及到静电和粉尘爆炸问题，故防爆安全型流化床设备的开发具有很大的市场潜力。 3.2合作开发的前景 任何设备的形成依赖于工艺小试的技术，而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前，新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径，其中缓控释微丸的开发及工业化应用，必须是制药厂与药机企业有机结合，做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享，这样具有良好前景。 3.3工艺设备开发的前景 流化床技术在五十年代算得上革命性进步，其中第一革命是以丘林工程师为代表工程师代将其与喷雾技术相结合产生的一步制粒机；第二次革命是Wurster博士建立的底喷包衣柱，而德国HUTTLIN公司所开发的涡流驱动流态化当推为第三次革命。运用涡流驱动产生旋转流态化，实际上将顶喷、底喷及切喷的优点有机结合，其特点：一是规则流流态化，实现缓控释包衣；二是喷雾可不必限制，涂敷时间短，快速作业；三是大风量对流，干燥速度快，四是旋流流态化，可制得真球度高的丸剂及大比重颗粒。 由此看来，即下去第四次革命尤为重，它将集多种技术、低能耗、高效快速和更符合GMP规范多种要点所展开，其意义重大。其中关于快速高效方面，笔者本人认为，流化床属于均匀床，物料温度梯度小，亦即全混式流态化，物料随机运动，因而不宜作缓控释包衣。而德国Glatt公司以顶喷方式进行包衣技术成熟，由于高强度对流干燥及对喷雾的不加限制，因而是一种理想的高效方式，但应解决如以下技术问题：①截面风速梯度；②雾粒以涂敷方式与物料接合而不产生架桥造粒；③包衣膜材过早被干燥或损失；④流态化的有序运动。同行只要能悟出其要求，迎刃而解的话，新的流态化技术在制药工业应用前景会更广。 4小结 本文从流化床的基本概念入手，分析和比较了流化床在制药工业应用的现状，也阐述了几种流化床设备的特点，同时，对流化床技术的发展和应用前景作了探讨。笔者抛砖引玉地陈述，使人们正视目前流化床技术及设备应用的现状，更好地把各自流化床设备升级换代，把流态化这一经典的技术发扬光大，使流态化性能会延伸出更多的应用。同时推动国内流化床技术及设备能赶超世界先进水平。 |
6楼2008-10-21 16:29:21
2楼2008-10-16 21:17:03
lnzy_cici
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3楼2008-10-21 16:26:33
lnzy_cici
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流化床技术在制药工业应用的现状
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流化床又称沸腾床，流化床技术在我国制药工业的应用应回溯到上世纪80年代，从原先的流化床干燥发展到流化床混合、流化床包衣、流化床制粒（丸）和流化床粉碎等方面的应用，在制剂应用方面由原先的固体制剂发展到其它制剂，特别在制粒干燥方面上作出了杰出的贡献。可以说，流化床技术为我国制药工业的发展意义重大，流化床赋予物料呈现的流态化性能会延伸出更多的应用，而今人们有必要把这一经典的技术发扬光大。本文从流化床的基本概念入手，分析和比较了流化床在制药工业应用的现状，也阐述了几种流化床设备的特点，同时憧憬了流化床技术的发展和应用前景。 1流化床的基本概念 1.1流化现象的概念 在一个设备中，将颗粒物料堆放在分布板上，当气体由设备下部通入床层，随气流速度加大到某种程度，固体颗粒在床层上产沸腾状态，这状态称流态化，而这床层也称流化床。采用这样方法辅于其它技术可完成物料的干燥、制粒、混合、包衣和粉碎等功能。 由于固体颗粒物料的不同特性，以及床层和气流速度等因素不同，床层可存在3种形态如图1所示。 V< Vmf V≥Vmf Vmf< V < Vt V≥Vt 死床 流化床 流化床 （1）第一阶段（固定床），当流体速度较低时，在床层中固体颗粒虽与流体相接触，但固体颗粒的相应位置不发生变化，这时固定颗粒的状态为固定床； （2）第二阶段（流化床），当固定床阶段的流体流速逐渐增加到某一点时，固体颗粒就会产生相互间的位置移动，若再增加流体速度，而床层的压力损失保持不变，固体颗粒在床层就会产生不规则的运动，这时的床层就处于流态化； （3）第三阶段（气流输送），当流体流速大于固体颗粒的沉降速度时，这时固体颗粒就不能继续停留在容器内，而被气流带出容器。 对制药工业应用来说，干燥、制粒、混合、包衣等是利用第二阶段运行的，对粉碎则可利用第二阶段与第三阶段而工程运行的。 1.2 聚式流态化的概念 流态化又有散式和聚式之分，而一般流化床所遇到的大都数均是聚式流态化。在聚式流态化出，固体颗粒不是以单个的形式出现，而是以颗粒团的形式出现。流态化技术在制药工业运用时，一般固体颗粒和流体密度相差较大（如热空气、惰性气体的密度很小）。在实际运用中，工艺参数和设备设计不当易造成“沟流”和“腾涌”现象如图2所示。 沟流 腾涌 （1）“沟流”，在流体通入固定床层时，由于各种原因使流体在床层中分布不均匀，使床层的局部地方产生短路，使相当多的流体通过短路流过床层。若产生“沟流”，对流化床干燥设备来说，会使干燥介质与被干燥物料接触不良，干燥效果降低。 （2）“腾涌”，当流化床内颗粒大小分布不均匀、气体通过分布极不均匀以及流化床的高度与直径比较大因素时，会使床层内部气泡汇合长大，直至气泡直径大到接近于床层内径时，固体颗粒在床内形成活塞向上运动，颗粒会向上抛出很高，小颗粒被气流所夹带，大颗粒然后纷纷落下。如此循环，也会使固体颗粒与干燥介质流体接触不良，干燥效果降低。 2流化床技术及设备在制药工业应用的现状分析 流化床技术最早应用于干燥工业是1948年在美国建立多尔-奥列弗固体流化装置，而我国是在1958年以后开始应用流化床技术，首先是在食盐工业上应用，继后被广泛应用于化肥、颜料、塑料、制药等方面，其中，其真正应用在制药工业是在1980年以后，那时只应用在固体制剂的干燥。而今流化床技术在制药工业已从单纯的流化床干燥发展到流化床包衣、流化床制丸、流化床混合及流化床粉碎，特别是近年所延伸至包衣、制粒（丸）功能,新功能与原传统的制剂工艺相比体现出更多的优势。 2.1流化床干燥技术及设备的现状分析 2.1.1流化床干燥特性的分析 流化床干燥利用热空气流使湿颗粒悬浮，流态化的沸腾使物料热交换，把水分带走达到干燥，其采用热风流动对物料进行气-固二相悬浮接触的质热传递达到湿颗粒干燥。 2.1.1.1流化床干燥的优点 （1）由于物料和干燥介质接触面积大，同时物料在床内不断地进行激烈搅动，所以表现为传热效果良好及床层内温度比较均匀，具有很高的热容量系数（或体积传热系数），一般可达8000~25000kJ/（m3•h•℃），另具有生产能力大特点； （2）由于流化床内温度分布均匀，从而避免了产品的任何局部的过热，所以特别适用于某些热敏物料干燥； （3）在同一设备内可以进行连续操作，也可进行间歇操作； （4）物料在干燥器内的停留时间，可以按需要进行调整，所以产品含水率稳定； （5）干燥装置运动部件少，从而设备的投资费用低廉，维修工作量较小。 2.1.1.2流化床干燥的缺点 （1）被干燥物料颗粒度有一定的，一般要求不小于30微米，不大于4毫米为合适，粒度太小易被气流夹带，粒度太大不易流化； （2）当几种物料混在一起干燥时，则要求几种物料的相对密度应接近； （3）含水量过高易粘结成团的物料，一般不适用，同时易结壁和易粘结团的物料会在流化过程中产生结壁和堵床现象； （4）由于流化干燥器的物料返混比较激烈，所以在单级连续式流化干燥装置中，物料停留时间不均匀，有可能发生未经干燥的物料随产品一起排出床层。 2.1.2流化床干燥设备现状的分析 流化床干燥又称沸腾干燥，其利用热空气流使湿颗粒悬浮，流态化的沸腾使物料热交换，把水分带走达到干燥。其采用对流方式干燥方式，气固两相大面积接触，表现出料床温差小、干燥速度快、成品含水均匀等沸腾干燥特点，广泛适用于产量大的品种。流化床干燥设备应用在制药工业上常有卧式沸腾床干燥机、高效沸腾干燥机等。 2.1.2.1沸腾床干燥机 沸腾床干燥机如图3所示由空气过滤器、加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、高压离心风机、操作台组成。当粉粒状固体物料由加料器加入沸腾床干燥机中，过滤后的洁净空气加热后由鼓风机送入流化床底部经多孔分布板与固体物料接触，形成流态化达到气固的热质交换，物料干燥后由排料口排出，废气由沸腾床顶部排出经旋风除尘器组和布袋除尘器回收固体粉料后排空。 沸腾床干燥机是能连续进出料，并具有产量大的特点，目前主要应用于中药冲剂生产上。但其生产效果并不如人意，主要原因表现为：（1）原始结构设计存在缺陷，结构上未能有效避免清洗死角与盲区；（2）在真正意义上达不到连续进出料要求。 该类机型国内有多家仿制，但都离不开仿国外二大代表机型，一类代表为美国Ventilex公司，已实现单机蒸发量达5000kgH2O/h；另一类是德国Glatt公司的GF系列产品，已达到单机蒸发能力1600 kgH2O/h。国产机型与这两类设备主要差异表现为：（1）床层的零压设计及控制；（2）粉尘回收装置及系列的设计；（3）为清洗SOP设计的快速拆装结构；（4）有机溶煤有效回收装置。 2.1.2.2高效沸腾干燥机如图2所示 空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的多孔网板。在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水分快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。高效沸腾干燥机特点为： （1）流化床为圆形结构避免死角； （2）床内设置搅拌，避免了潮湿物料的团聚及干燥过程中形成沟流“沟流”； （3）采用翻顷卸粒，方便迅速彻底，操作简便，清洗方便； （4）密封负压操作，无粉尘外泄； （5）干燥速度快，温度匀称，每批干燥时间一般在20-30分钟。 该机型是针对湿颗粒干燥设计的，由于结构简单，价格低而在我国药厂得到广泛应用，国外所占比例很小。该机尚待解决的问题是：由于内置搅拌结构，应克服密封及快卸清洗。 2.2流化床制粒（丸）技术及设备的现状分析 2.2.1流化床制粒（丸）特性的分析 流化床制粒是在流化床干燥工艺中辅助粘合剂喷雾工艺而成，流化床制粒又称一步法制粒，其集混合、制粒、干燥于一体。其原理为：利用气流作用，使粉粒产生流态化而混合。粘合剂采用气流式喷雾定量喷洒在粉体上，使其凝集，并采用热风流动对物料进行气-固二相悬浮接触的质热传递达到颗粒干燥。 2.2.1.1流化床制粒的优点 （1）集混合-制粒-干燥于一体，混合的时间、产品水分含量、干燥后制粒质量和均匀性等满足相应要求； （2）制粒成品颗粒较松，粒度20~80目左右，且成品外观近似球形，流动性好； （3）生产效率高、劳动强度低； （4）混合、制粒、干燥过程均应在全封闭负压状态下，以防止粉尘污染和飞扬，受外界污染低。 2.2.1.2流化床制粒的缺点 （1）电耗较高； （2）洗清相对困难； （3）控制不当易产生污染。 近年开发的气动旋流式流化床既可制粒又可包衣。同时，离心式流化床制丸可以制造出多孔性球形颗粒或小丸，适用于高密度小直径颗粒的批量生产。由于这些技术在流化制粒或制丸的同时，又能完成包衣，故此点归入2.3流化床包衣部分阐述。 2.2.2流化床制粒（丸）设备现状的分析 2.2.2.1沸腾制粒机 沸腾制粒机（又称一步制粒机）如图5所示是集混合-制粒-干燥于一体的设备。沸腾制粒机是目前药厂广泛选用的制粒设备，其工艺亦日趋成熟，目前国内已有70余家单位生产此类设备。沸腾制粒机特点： （1）进风采取2～3级过滤、引风机带有消音装置，整个混合、制粒、干燥工艺过程从进风、雾化、排风都处于全封闭状态； （2）机器的喷雾压力与粒度、进排风温度及风量、负压、粘合剂用量及浓度等应满足实际工艺要求，并使制粒快速干燥、均匀； |
4楼2008-10-21 16:28:43