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急!新手求助-不同辅料在同一保留时间都出现杂质峰
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请教各位大虾一个问题。我在做一个仿制药的处方和质量研究。用的是手性柱。在原粉的有关物质上都没有问题。但是在做i片剂的时候发现有关物质对照时主峰面积竟然比杂质峰面积都要大。。。。。 然后我又按照处方的比例和平均片重单进了所有辅料。分别时乳糖,预胶化淀粉,羟丙甲纤维素,羟丙纤维素,硬脂酸美。稀释剂为流动相(乙腈:磷酸盐溶液)。但是每个辅料在4.2左右都有很大的峰(就是有关物质对照中比主峰还打得那个峰的保留时间)最大的有9万多的峰面积。但是稀释剂里面在4.2左右只有3千多的峰面积。。。。 我想破了头也想不明白到底是怎么回事。这是我第一次用手i性柱。对它的原理也是一知半解。。求各位大虾帮我看看这是怎么回事吧T-T |
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