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木虫 (职业作家)

[交流] 预计2020年销售额超过十亿美元的“新星药”,抗癌药榜上有名 已有2人参与

日前,汤森路透公布“2016年值得关注的药物预测”列举7种预计于2016年上市的药物预测在2020年销售额将超过十亿美元。多数销售额预测在十亿到二十亿美元之间,其中两种的销量超过二十亿美元。其中,治疗白血病新药Venetoclax榜上有名。
两种销售额预测超过二十亿美元的药物分别为治疗慢性肝病和HIV-1感染的新药。预计2020年销量排名最高的药物依次为:Intercept制药和SumitomoDainippon制药开发的治疗慢性肝病的奥贝胆酸(预测销售额26.21亿美元),和吉利德公司与日本烟草共同开发的抗HIV-1感染联合制剂恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF;预测销量20.06亿美元);吉利德公司和杨森研发的替诺福韦艾拉酚胺+恩曲他滨+利匹韦林(R/F/TAF;15.72亿美元)同样用于治疗HIV-1感染;默克公司抗HCV感染药物MK-5172A(grazoprevir+ elbasvir;15.37亿美元);艾伯维公司治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的药物venetoclax(14.77亿美元);ACADIA制药公司治疗帕金森精神分裂(PDP)新药Nuplazid(pimavanserin;14.09亿美元);和日本新药株式会社公司和Actelion治疗肺动脉高压(PAH)的Uptravi(selexipag;12.68亿美元)。
白血病新药Venetoclax
第二代BH3拟肽药物venetoclax(ABT-199)由艾伯维和基因泰克公司联合开发,是一种口服抗癌药,主要治疗CLL。2012年9月,venetoclax被认定为治疗CLL的孤儿药,2015年5月,被FDA授予治疗携带17p删除突变的复发性/难治性CLL的突破性疗法资格。该药于2015年11月向FDA提交治疗复发性或难治性17p删除突变CLL的NDA,2015年向EU提交MAA。
Venetoclax是美国血液学会2015年年会的亮点药物之一,超过40个会议报告均以该药在多种适应症的治疗为主题。对venetoclax的关注部分来自于II期M13-982试验的良好结果,携带17p删除突变的复发性/难治性CLL受试者中总缓解率达79.4%,12个月无进展生存率和总生存率分别达到72.0%和86.7%。M13-982试验也是venetoclax注册申报文件的基础。其他临床试验还测试了venetoclax和其他药物联合给药、用于CLL早期治疗,以及其他血液学癌症(包括非霍奇金淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤)的治疗。此外还进行了venetoclax和他莫昔芬联合治疗转移性乳腺癌的I期临床评估试验。
17p缺失突变可导致疾病高度进展且对化疗耐药。该突变在初治和复发或难治CLL病例中的比例分别约为3-10%和30-50%。此外,存在17p缺失突变CLL的患者中位生存期不到5年,因此在治疗方面仍存在很大临床未满足需求。
CLL领域的主要竞争产品有依鲁替尼(ibrutinib)和Zydelig(Zydelig),均在2014年获批。由于两种药物的缓解率高,且均可用于复发和难治性患者治疗以及存在17p缺失突变患者的一线用药,因此为CLL治疗领域带来了巨大改观。依鲁替尼2020年销量预测为64.67亿美元,超过Zydelig预期的7.22亿美元。而venetoclax在2016年的销售额预测为1.68亿美元,2020年增加到14.77亿美元。
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文武行
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送红花一朵
2楼2016-03-02 17:08:37
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saubr1111

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
又大又香的饼,可惜好远。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
每一天都应该有一件有趣的事发生
3楼2016-03-02 21:34:36
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