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北斗七星婷婷

新虫 (初入文坛)

[求助] 请问欧洲药典的滴定液都必须标定吗?还有鉴别项目每个检项都必须做吗?

请教各位,有谁知道,是否可以欧洲药典的滴定液都必须标定?还是依据需要可以标也可以不标?
欧洲药典2.3.1的鉴别检项,下面的每个小项都必须作吗?还是只作其中一个就可以?
没有在前言部分看见对这些问题的说明。
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北斗七星婷婷

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 钟元元 at 2016-03-01 13:38:48
滴定液原则上讲都需要标定后才能使用,否则测定结果有很大差别;如果你对结果的准确度不太在意那可以不用标定,但如此的话你的试验意义就不存在了;

标准里规定的鉴别项是都需要做的,这个具体看你实验室的设备, ...

非常感谢,请问您是依据个人经验还是依据欧盟GMP或其他资料得到的结论呢?
3楼2016-03-01 14:17:07
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钟元元

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
滴定液原则上讲都需要标定后才能使用,否则测定结果有很大差别;如果你对结果的准确度不太在意那可以不用标定,但如此的话你的试验意义就不存在了;

标准里规定的鉴别项是都需要做的,这个具体看你实验室的设备,如果自己做不起来的应该委托外部机构进行试验。
其实这些无需再前面做出说明,既然是标准,那么其中规定的检测项目肯定是要做的
2楼2016-03-01 13:38:48
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