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xwfjtcm

铁虫 (初入文坛)

[交流] 牛膝和怀牛膝一样吗?大黄的质量标准怎么做?

牛膝和怀牛膝一样吗?药典只有牛膝,没有怀牛膝,质量标准是不是按照牛膝做?这样怀牛膝算不算药典药?
大黄药典里面含测做大黄素,大黄酸,大黄酚,大黄素甲醚,新药报批难道做提取和含测都要测吗?请指教
我是新手,先谢谢了。
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zhangniyu

金虫 (小有名气)

牛膝就是怀牛膝,新药中大黄成分可以全测你上述的指标成分,也可以选其中指标成分做,做几个你自己看情况吧,审评专家肯定认为多点好啊。
2楼2008-10-12 08:38:20
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hnsylzguo

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
1药典收载牛膝就是怀牛膝,一般没特殊说明的都指药典收载的品种,还有一个品种是川牛膝,不是要点收载的牛膝项下的品种,做牛膝的话建议你参考下河南省药材标准,牛膝是河南的道地药材,他们做的更多一点。
2大黄最好应该做比较稳定的,能很好控制药材质量的一种或者几种指标性成分检测。
3楼2008-10-12 08:55:08
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风之惑

铁杆木虫 (著名写手)

科研宝库区


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
1 川牛膝和牛膝药典都有收录,牛膝就指怀牛膝,川牛膝一般用的少!两种植物科相同,种不同,在成分上略有差异!后者补益之性更强,故常用!
2 药典中的测定针对的原药材,在对中间提取物,成药含量分析时,选择一种或几种(不用做全)不受干扰的较稳定易控制的成分测定即可,可参照药典收录的成药标准制定
爱情要始终如一,可是幽会的地点要不断变换!
4楼2008-10-12 12:33:15
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