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分类	共搜索到 4617 个相关话题(最多显示前5000个)	作者	最后发表

新药研发	RMC-6291怎么用？RAS(ON)三重复合物工具化合物的实验室实操要点该分子其后获得FDA突破性疗法认定。这些进展共同说明：RAS(ON)这条化学路线已经从一个概念，走到了有临床数据的阶段——对实验室而言，这也意味着围绕该分子的工具化合物需求在增加。供应链...	瀚香生物	2026-10-08 08:17
文献求助	求助外文文献一篇Approvable Letters in the FDA New Drug ... BarbaraW.RichardetalApprovableLettersintheFDANewDrugApprovalProcessTheJournalofClinicalPharmacology1989Volume29,Issue8,Pages680-684...	xppcomeon	2026-10-07 02:06
招聘信息布告栏	华海药业诚聘英才 1.浙江华海药业股份有限公司是中国首家制剂通过美国fda认证；中国首家在美国获得药品批准文号；中国唯一实现制剂规模化出口美国市场；全球最大的普利类和沙坦类药物供应商；中国首家荣获...	户县	2026-10-07 01:36
化工设备	果汁浓缩液密度的测量选用外贴式超声波密度计的优势这种设计从根本上杜绝了介质被污染的风险，完美契合食品行业严格的卫生标准（如FDA、GB14881等），确保了果汁产品的纯净度。2.智能抗气泡干扰，精准控制浓缩比克服闪蒸与气泡难题：在果汁...	pisonics111	2026-10-06 10:14
文献求助	求助外文文献一篇US FDA Postmarketing Requirements and ... SarahRidgeetalUSFDAPostmarketingRequirementsandCommitments:...	xppcomeon	2026-10-04 01:02
文献求助	求助外文文献一篇FDA Gene Therapy Approvals(1998–2025):... CharlesOoetalFDAGeneTherapyApprovals(1998–2025):CurrentStatus,RegulatoryEvolution,andFutureDirectionsTheJournalofClinicalPharmacology2026Volume66,Issue7,e70226...	xppcomeon	2026-10-02 04:12
文献求助	求助期刊论文一篇 25...	学员lR3sBa	2026-10-01 03:58
招聘信息布告栏	复旦大学“天然药物生物智造”课题组研究技术系列和博士后招聘... 3.新药物从新分子库中筛选具有高活性、低毒性的先导化合物，依据美国FDA和我国NMPA的抗肿瘤药物非临床评价指导原则，系统开展候选药物的作用靶点、机制、安全性、有效性及药代/毒代动力学等...	科研要有韧劲儿	2026-09-27 09:22
文献求助	求助外文文献一篇Understanding FDA Regulatory Requirements ... M.E.BlairHolbeinUnderstandingFDARegulatoryRequirementsforInvestigationalNewDrugApplicationsforSponsor-InvestigatorsJournalofInvestigativeMedicine2009V57：688-69410.2310/JIM.0b...	xppcomeon	2026-09-24 11:29
分子生物	从靶点发现到机制验证，肿瘤免疫治疗研究为什么离不开高质量抗体... 应用一：靶点作用机制研究天然产物是新药研发的重要来源，过去40年fda批准的药物中有41.8%源于此或受其启发，特别是在肿瘤和传染病领域。但天然产物结构复杂，其作用机制解析与靶点鉴定是...	义翘神州	2026-09-24 08:52
文献求助	求助外文文献一篇Revisiting FDA Approval of Aducanumab MarthaM.FunnellRevisitingFDAApprovalofAducanumabNEnglJMed2021385:769-77110.1056/NEJMp2110468	xppcomeon	2026-09-23 01:40
文献求助	求助 The AAPS Journal文献一篇 JenniferK.Lee,Ha-NaLee,SudhirAgrawal,JosephA.Balsamo,AndrewClermanetcProceedingsofthe2024FDA-CRCGWorkshop:...61(2026)...	iamsailing953	2026-09-16 02:06
文献求助	求助外文文献一篇FDA's Unimproved Enforcement of ... DanielG.DauneretalFDA\'sUnimprovedEnforcementofPostmarketingRequirementsandCommitments:ImplicationsforProvidersandPatientsResearchinSocialandAdministrativePharmacy2020V16,844-...	xppcomeon	2026-09-11 01:12
高分子	用毛细管法测定聚醚砜（PES）特性粘度无毒性在卫生标准方面，被美国FDA认可。难燃性具有自熄性，不添加任何阻燃剂即有优异的难燃性，可达UL94V—0级（0.46mm）耐化学药品性PES耐汽油、机油、润滑油等油类清洗剂，它的耐溶剂开裂...	zvisco	2026-09-09 02:07
文献求助	求助外文文献一篇FDA Approvals of Oncology Drugs for Tissue-... MarjorieE.ZettlerFDAApprovalsofOncologyDrugsforTissue-AgnosticIndicationsTargetedOncology2023Volume18,pages777–792...	xppcomeon	2026-09-08 05:50
文献求助	求助外文文献1篇Factors That Influence FDA Decisions for ... AtsushiHyogoFactorsThatInfluenceFDADecisionsforPostmarketingRequirementsandCommitmentsDuringReviewofOncologyProductsJournalofOncologyPractice2018Volume14,Number1，e34-e410.1200...	xppcomeon	2026-09-08 05:22
新药研发	GPC3：肝细胞癌精准诊疗的核心靶点与荧光标记工具的应用优瑞科的ECT204已获FDA孤儿药资格；药明巨诺的JWATM204采用ARTEMIS?平台开发，已启动I期临床。四、结语GPC3作为在肝细胞癌中特异性高表达的癌胚抗原，凭借其通过调控Wnt、FGF-2和HGF/c-Met...	优爱蛋白	2026-09-08 12:20
新药研发	ADC标杆分子T-DM1全解析：从结构设计到实验室应用的技术要点 T-DM1由基因泰克（Genentech）与ImmunoGen联合开发，2013年获FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌，是继Mylotarg（2000年获批，后因安全性问题撤市）之后第二款上市的ADC，也是首款在实体瘤中...	瀚香生物	2026-09-07 07:59
招聘信息布告栏	CMC药学负责人 ?具备NMPA或FDA药品注册现场检查、GMP符合性检查的相关经验者优先。?精通国内外GMP、ICH相关法规要求，能独立搭建适配3期临床研究、NDA、上市生产的项目质量管理体系。?具备良好的跨部门...	河马爱小鱼	2026-08-31 02:40
导师招生	【招聘】香港中药创新研发中心招聘研究助理中心聚焦溃疡性结肠炎、慢性便秘等功能性胃肠疾病，搭建符合NMPA、香港中医药委员会及美国FDA标准的新药研发平台，并积极孵化面向全球市场的中药初创企业。导师翟李翔博士现为中心助理教授...	leeluc	2026-08-30 09:22
工艺技术	飞秒激光打造新型 3D 微通道反应器，助力抗艾药物齐多夫定连续流... 齐多夫定是全球首个获得FDA批准的抗艾滋病药物，工业生产采用传统间歇釜工艺，存在反应周期长、安全风险高、设备占地大等痛点。该药物合成包含羟基保护、环化、叠氮化、脱保护四步反应。...	布瑞利斯hz	2026-08-26 07:57
新药研发	CRBN配体在靶向蛋白降解中的核心地位及其配体筛选技术这一优势使得多个基于CRBN的PROTACs已进入临床研究，包括最著名的两个化合物ARV-110和ARV-471（Vepdegestrant），其中ARV-471已获得FDA批准上市，成为全球首款获批的PROTAC药物。...	优爱蛋白	2026-08-26 01:33
有机交流	数据完整性｜FDA警告信里最常见的5个雷区，你踩了吗？去年FDA发了42封警告信，其中30封以上提到了数据完整性问题。不是说只有造假才算违规。很多时候，你在实验室里习以为常的操作习惯，在审计官眼里就是重大缺陷。以下是QC实验室最常见、也最...	19171453112	2026-08-17 02:49
健康生活	AKG×HMB-Ca：对冲肌骨损耗，构建健康减重新方案汉和生物依托合成生物学细胞工厂绿色发酵工艺量产食品级AKG系列产品，纯度≥99.9%，通过FDA、HACCP等多重认证，完整毒理试验证明长期服用安全，可规避化学合成杂质带来的代谢负担；...	汉和生命科学	2026-08-14 09:16
论文投稿	生信友好期刊推荐：Archives of Toxicology，附40天发表文章示例高风险药物锁定：应用该模型预测2025年FDA批准的小分子药物，识别出一批DLI风险极高的药物，并获得文献证据支持。核心靶点机制：通过网络毒理学分析，锁定介导药物肺毒性的核心靶点，并明确...	Med科研指南	2026-08-14 01:43