它由ArenaPharmaceuticals研发，辉瑞收购后推进全球上市，2023年10月获美国FDA批准用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎，2024年2月获欧盟批准，目前正在积极布局更多免疫介导疾病领域[1]...

ChengM,LiX,LiY,WangY,LiW,WangS,SongQ,ShuC,DingL.Clinicalpharmacokineticsandimmunogenicityevaluationofatrophoblastcellsurfaceantigen2-targetedantibody-drugconjugate,FDA018,...

该药物已获美国FDA快速通道资格。除前列腺癌管线外，HaldaTherapeutics还在推进针对ER+HER2?转移性乳腺癌的RIPTAC候选药物。临床前研究表明，该类分子在ER野生型及ER突变型模型中均表现出...

经典老药，用途超广布克利嗪是1957年获FDA批准的第一代抗组胺药，主要用来：?抗过敏、止吐?缓解晕车晕船、恶心呕吐?近年还被用作食欲促进剂它属于哌嗪类药物，而哌嗪骨架是医药界“万能...

授权/在审发明专利20余项，转化的超声脑调控设备获fda突破性设备认证，主持国家重点研发计划课题、国家自然科学基金青年项目、广东省自然科学基金、国家重点实验室开放基金、北航敢为行动...

2025年至2026年，FGFR4靶点领域迎来密集突破：FGFR4抑制剂irpagratinib（ABSK-011）先后获得FDA快速通道认定（2026年2月）和EMA孤儿药资格认定（2026年4月），国内BB102项目II期临床试验于...

LAE103已于2025年7月获FDA批准IND申请，并于2025年12月在澳洲启动I期单剂量递增研究（SAD），首位受试者已完成给药，预计2026年第三季度公布顶线数据。该分子拟开发的适应症包括肥胖症、肌...

默沙东以115亿美元收购Acceleron获得的Sotatercept（ActRIIA-Fc融合蛋白）于2024年获FDA批准用于肺动脉高压（PAH），通过阻断激活素介导的异常增殖信号，改善患者运动能力和疾病进展风险。...

JianjunjinGeneralizedHilbertmatrixoperatorsactingonweightedsequencespacesProceedingsoftheEdinburghMathematicalSociety2026年在线发表2026年在线发表...

2026年5月8日至9日，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）官方检察官莅临上虞新和成，开展为期两天的全方位审查。此次审查是上虞新和成首次接受美国FDA官方现场检查，最终以“零...

国际品牌在高精度与合规性方面领先，例如梅特勒-托利多（METTLERTOLEDO）InPro系列电极支持135℃高温灭菌，通过FDA/GMP双重认证，适用于制药、半导体超纯水监测建议根据具体需求选择品牌，...

各国药典（如《中国药典》）和药品监管机构（如国家药品监督管理局NMPA、美国FDA）对各类生物制品的宿主细胞DNA残留量都设定了明确的限量标准。随着细胞与基因治疗等新兴生物药的发展，HCD...

该药物已在中国获得第三个突破性治疗药物认定，覆盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等适应症，并已获得美国FDA两项快速通道资格，在破解免疫耐药及“冷肿瘤”治疗的难题中展现出突破性潜力。...

3.新药物从新分子库中筛选具有高活性、低毒性的先导化合物，依据美国FDA和我国NMPA的抗肿瘤药物非临床评价指导原则，系统开展候选药物的作用靶点、机制、安全性、有效性及药代/毒代动力学等...

2019年，美国FDA批准厄达替尼用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌，成为该领域首款获批的FGFR靶向药物[1]。厄达替尼的CAS登录号为1346242-81-6，化学式C25H30N6O2，...

此后，伊立替康（1994年获FDA批准）、拓扑替康（1996年获批）、贝洛替康（2005年在韩国获批）等一系列衍生物陆续进入临床。依喜替康正是这一发展历程中的重要成果，它代表了喜树碱类药物从...

5、PFA材料具有好的抗腐蚀能力，耐多种强酸腐蚀，可以作为储酸容器及涉及强酸的反应器6、PFA材料金属离子含量低，其化学纯度符合FDA要求；7、耐温范围：200～260℃；8、采用特殊一体加工而...

2025年8月6日，ONC201以Dordaviprone为通用名、商品名Modeyso?获美国FDA加速批准，成为针对H3K27M突变型DMG的全身疗法，适用于1岁及以上经既往治疗后进展的患者?。ONC201的核心作用机制...

核心特点：安全技术标杆：生物安全柜气流控制技术获FDA认证，适配病原体研究等高风险场景;实验室废水处理系统采用膜分离技术，重金属回收率超95%。高端科研资源：为哈佛医学院设计P3级生物...

该品牌注重产品的合规性与安全性，其低温粉碎机产品严格符合国际GMP、FDA等认证标准，在全球制药行业拥有广泛的应用案例。低温粉碎机产品特点：采用先进的低温制冷技术，可精准控制粉碎温度...

临床应用与疗效证据单药治疗依伐卡托于2012年1月获得美国FDA批准,商品名为Kalydeco,用于治疗6岁及以上携带特定CFTR基因突变的患者。主要适应症包括G551D突变(占CF病例的4-5%)以及其他多种...

产品优势在于精度顶尖、稳定性强、数据合规性高，配套的数据分析软件可满足FDA等法规审计要求，但价格相对较高。(二)赛多利斯(Sartorius，德国)赛多利斯创立于1870年，是德国百年精密仪器...

2014年获FDA批准上市以来，已在超过85个国家注册使用，成为宠物寄生虫防治的重要工具。物化性质与基本信息了解一个化合物，首先需要掌握它的基本物理化学性质。氟雷拉纳在常温下呈现为白色...

针对长期位列FDA药品短缺清单的哮喘急救药物——硫酸沙丁胺醇，科研团队完成一项重要突破：将传统间歇式SN2胺化反应升级为连续流工艺，搭配在线核磁实时监测，为端到端先进制药系统集成与...

例如全球首款获批上市的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)，于2017年8月获美国FDA批准，就是一款靶向CD19的FirstinClass产品，开创了CAR-T治疗的新时代而这一成功背后，一个名为FMC63的...