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创建人:
睫毛
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新药研发
FDA关于BCS I 和III类速释制剂溶出实验和可接受标准指导原则草案
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zfyzfy070707
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何超
新药研发
精华
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:
药物缓释及控释制剂研究与开发 平其能
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johnzhl01
2007-03-22
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新药转让合同的书写思路与技巧
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日本简要药学资料的查询
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pharmacy123
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特种部队
新药研发
原版图书第18季 ScienceDirect出版 Separation Science and Technology 系列共10册
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anruoka
2014-11-26
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新药研发
《美国药品申报与法规管理》
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guanning1982
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by
phoebecheng
新药研发
2012年4月ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义
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happytimes123
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youtwo
新药研发
对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版,张淑秀著
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yifenfeiscu
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605343635
新药研发
CNKI上下载的药审中心老师发表的文章(2012~2014),超级有用!!
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2014-09-12
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新药研发
ICH Q7 Q8 Q9 Q10 Q3c指导原则
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fuguanbo
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appleapplenh
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FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士
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临床研究监督—种基于风险进行临床监察的策略(FDA英/汉2011.8)
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DMF文件简介
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ICH关于注册的分类指导,中文版本
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【转帖】ICH GCP 的原则
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新药研发
药品技术评价文集1,2,3(国家食品药品监督管理局药品审评中心)
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【英美经典书籍】《临床药物试验和磨难》(第2版)【已搜索,无重复】
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