24小时热门版块排行榜    

查看: 5503  |  回复: 125
【奖励】 本帖被评价108次,作者sgt3771增加金币 83.8

sgt3771

禁虫 (初入文坛)


[资源] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制

分享一下
回复此楼

» 收录本帖的淘贴专辑推荐

刘氏药业 药物合成 药物工艺 仿制药研发申报
化学工艺研发 药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,看样子这应该是黄老师早期的作品吧。
顺便问个问题,请方家指教:
在EP中,杂质似乎被划分的更具体些:
specified impurities,other detectable impurities,unspecified impurities。
不知道这三者,尤其是后两者之间,在质量控制方面有什么区别?
2楼2011-09-08 12:08:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhj0631

至尊木虫 (职业作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

bucuo!
3楼2011-09-08 12:35:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

★ ★
从头开始(金币+2): 鼓励新虫 2011-09-08 14:17:28
本帖内容被屏蔽

4楼2011-09-08 12:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by sgt3771 at 2011-09-08 12:43:43:
我的理解是specified impurities是指本身有药理毒性或是含量超过0.1%的已知杂质,这些杂质被明确规定要进行结构确认,而other detectable impurities则是指有文献报道的已知杂质,但其含量未超过0.05%,质量标准中 ...

理解错误。请看Q3系列指南。
5楼2011-09-08 13:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgt3771

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2011-09-08 13:52:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

QAZ15000

新虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢
23楼2012-01-21 08:04:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zcl50277楼
2011-09-28 17:18   回复  
五星好评  感谢分享!
Catalysts8楼
2011-09-29 09:28   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
dannyboy9楼
2011-10-10 11:16   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-14 17:35   回复  
顶一下,感谢分享!
2011-10-14 21:17   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-15 01:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wendyzou14楼
2011-10-15 10:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
Susaner15楼
2011-10-23 23:43   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cm05742316楼
2011-10-29 14:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yuhengc17楼
2011-10-30 16:44   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
smart_hq18楼
2011-11-03 14:14   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yuweti16819楼
2011-11-21 14:38   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
ttyz65798820楼
2012-01-12 17:11   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
cc8221楼
2012-01-13 10:45   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
3h_rainsky22楼
2012-01-13 12:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lf199324楼
2012-01-21 09:03   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yamaya25楼
2012-02-07 13:21   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-13 08:58   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-13 11:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cpuyou28楼
2012-03-13 11:57   回复  
三星好评  
yang553629楼
2012-03-13 21:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-03-14 11:07   回复  
顶一下,感谢分享!
wuchunyuan31楼
2012-03-26 15:27   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
gwmgyp32楼
2012-04-14 08:08   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
gwmgyp33楼
2012-04-14 08:09   回复  
2012-04-15 17:33   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
bingyu299535楼
2012-04-15 20:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
liu87081036楼
2012-04-17 20:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
洪娟37楼
2012-04-20 08:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
niuniu051038楼
2012-04-20 11:11   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-04-27 16:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wang_q_h40楼
2012-05-08 08:11   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
valine41楼
2012-05-22 14:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-05-22 15:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
nene3739243楼
2012-05-25 13:54   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-05-28 19:08   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xingyuan9945楼
2012-05-28 19:34   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
841546楼
2012-07-05 21:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yrtsimehc47楼
2012-08-29 16:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2012-08-29 17:44   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2012-08-31 16:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
jnyhsxc50楼
2012-10-22 16:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 sgt3771 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 投稿被一个审稿人恶意评审了怎么样? +5 1chen 2024-06-14 7/350 2024-06-15 23:15 by xy66xy
[基金申请] 面青地会评时间 +5 tanjydd 2024-06-15 5/250 2024-06-15 23:08 by andywei1028
[教师之家] 关于2023的收入 +33 小龙虾2008 2024-06-10 34/1700 2024-06-15 23:01 by zeolitess
[文学芳草园] 累并快乐着 +13 MYHLD521 2024-06-14 13/650 2024-06-15 22:59 by zeolitess
[基金申请] Nature 11日发文,中国著名学者们称造假迫不得已 +5 babu2015 2024-06-14 5/250 2024-06-15 20:40 by lc231001
[教师之家] 请问事业编制和年薪制冲突吗? +6 ZHONGWU_U 2024-06-14 6/300 2024-06-15 20:16 by Ermito
[博后之家] 山东大学(青岛)“天然药物生物智造”课题组 招聘“博士后”(年薪20.4-55.6万元) +3 第二种态度 2024-06-11 5/250 2024-06-15 17:56 by 小懂事k
[基金申请] 2024国社科通讯评审 +9 qsd10086 2024-06-13 14/700 2024-06-15 15:51 by thesuna
[考博] 2025考博 +4 自强不息a?a 2024-06-15 6/300 2024-06-15 12:36 by 自强不息a?a
[基金申请] 博士后基金需要结题吗? +8 zhouchuck 2024-06-13 8/400 2024-06-14 17:27 by liuyupu132
[硕博家园] 关于硕博连读的一些疑问? +4 Lwenter 2024-06-14 4/200 2024-06-14 14:32 by ou0551
[考博] 申博找导师 +4 疏影横斜水清浅3 2024-06-13 6/300 2024-06-14 14:31 by zxl_1105
[有机交流] ππ堆积会发生在有机溶剂中吗 5+3 zibuyu0420 2024-06-13 4/200 2024-06-14 14:17 by 小肉干
[基金申请] 化学会年会改成一年开一次了? +5 babu2015 2024-06-12 13/650 2024-06-14 10:46 by babu2015
[论文投稿] ACS Nano投稿后分配到副编辑手里12天了,能确定送审了吗? +5 潇洒怡惜 2024-06-12 10/500 2024-06-14 09:56 by 潇洒怡惜
[有机交流] 旋蒸请教 +6 办公室摸鱼 2024-06-09 9/450 2024-06-13 21:31 by wuxiaominggo
[硕博家园] 科研求助 +5 杲www 2024-06-12 6/300 2024-06-13 16:16 by 姓李名明
[硕博家园] 考博应该从哪里开始准备 +6 亮姐2019 2024-06-11 8/400 2024-06-13 12:53 by 帕秋莉GO
[基金申请] 博后特助这周出结果吗?往年都是啥时候啊? +13 jsqy 2024-06-12 17/850 2024-06-12 19:55 by Lynn212
[教师之家] 公办双非,学生论文升学就业都不行。一本大学的论文升学就业没问题吧? +5 河西夜郎 2024-06-09 5/250 2024-06-10 17:59 by yyallen2003
信息提示
请填处理意见