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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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[交流] 生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗?这符合法规吗?

如题,生产上能用2#计量盘填充1#胶囊吗?这符合法规吗?
本人做的一个胶囊项目,胶囊型号为1#。物料的密度特别大,振实密度能达到1.2g/ml,如果用1#计量盘填充的话得削的很薄,2#计量盘去填充刚好,能否用2#计量盘呢?有没有什么要求?
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匿名

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3楼2020-03-29 07:01:14
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dreamzhang

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dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
满足一下几点就可以使用:①设备可以正常使用且不违背操作规程,②不违背公司的各类SOP,③工艺、设备经过评估验证。
4楼2020-03-30 13:36:22
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引用回帖:
3楼: Originally posted by mishanwu1985 at 2020-03-29 07:01:14
这个法规上没有规定,只要和制度的工艺过程等文件一致,同时验证自己的产品符合标准就好。

谢谢
5楼2020-03-30 15:06:07
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引用回帖:
4楼: Originally posted by dreamzhang at 2020-03-30 13:36:22
满足一下几点就可以使用:①设备可以正常使用且不违背操作规程,②不违背公司的各类SOP,③工艺、设备经过评估验证。

谢谢
6楼2020-03-30 15:06:25
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匿名

用户注销 (小有名气)



dolphin_1210(金币+2): 谢谢参与
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7楼2020-03-31 17:24:56
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康传胜2楼
2020-03-28 20:52   回复  
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