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溶出方法已有2人参与
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在溶出方法确定之前参考不同的方法，测定样品在不同溶出介质下的溶出曲线，在中试批次时，每个规格选一批做四个介质的溶出曲线，在验证批次时0天样品每个批次都测定四个溶出介质的溶出曲线，然而后期稳定性样品都只测定在盐酸这一个介质的溶出度，那为啥0天的时候要做四个介质呢？最后溶出的方法学验证也要验证四个溶出介质的吗？ @voyager88 @药道人 发自小木虫IOS客户端 |
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天涯不归路
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