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GB/T 16886 医疗器械生物学评价 现行全套 20180531
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- 附件 2 : GBT_16886.2-2011_医疗器械生物学评价_第2部分_动物福利要求.pdf
- 附件 3 : GBT_16886.3-2008_医疗器械生物学评价_第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf
- 附件 4 : GBT_16886.4-2003_医疗器械生物学评价_第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf
- 附件 5 : GBT_16886.5-2017_医疗器械生物学评价_第5部分：体外细胞毒性试验.pdf
- 附件 6 : GBT_16886.6-2015_医疗器械生物学评价_第6部分_植入后局部反应试验.pdf
- 附件 7 : GBT_16886.7-2015_医疗器械生物学评价_第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf
- 附件 8 : GBT_16886.9-2017_医疗器械生物学评价_第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf
- 附件 9 : GBT_16886.10-2017_医疗器械生物学评价_第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf
- 附件 10 : GBT_16886.11-2011_医疗器械生物学评价_第11部分：全身毒性试验.pdf
- 附件 11 : GBT_16886.12-2017_医疗器械生物学评价_第12部分：样品制备与参照材料.pdf
- 附件 12 : GBT_16886.13-2017_医疗器械生物学评价_第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf
- 附件 13 : GBT_16886.14-2003_医疗器械生物学评价_第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf
- 附件 14 : GBT_16886.15-2003_医疗器械生物学评价_第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf
- 附件 15 : GBT_16886.16-2013_医疗器械生物学评价_第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf
- 附件 16 : GBT_16886.17-2005_医疗器械生物学评价_第17部分：可沥滤物允许限量的确立.pdf
- 附件 17 : GBT_16886.18-2011_医疗器械生物学评价_第18部分：材料化学表征.pdf
- 附件 18 : GBT_16886.19-2011_医疗器械生物学评价_第19部分：_材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf
- 附件 19 : GBT_16886.20-2015_医疗器械生物学评价_第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf
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