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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 求助：很郁闷的检测结果，帮忙分析一下
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dfmjhon

[交流] 求助：很郁闷的检测结果，帮忙分析一下

最近在做一个化学药原料，标准规定含量不得低于98.5%，做平行样两个之间经常有10%以上的差距，平行5份样品做校正，所的含量分别是95.54%、95.90%、88.57%、97.90%、80.87%，用同一个对照品外标法计算含量，无法判定原料药的真正含量。天平、液相都做了校正，做其它品种没有问题，该原料药拿到别的地方，不同的天平称量不同的仪器检测，平行同样不好，该产品我做了10余批了，全部品行都不好！请不吝指导这究竟是为什么？
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1楼 2008-10-08 10:38:04
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jixf_1114

金虫 (正式写手)
样品不均匀嘛
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2楼2008-10-08 11:26:46
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dfmjhon

是原料药啊，单体。
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3楼2008-10-08 11:57:55
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number0991

金虫 (小有名气)
原料药质量不合格。估计是劣质品，你被欺骗了
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4楼2008-10-08 12:09:51
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dfmjhon

问题是样品的检测平行不好啊，我做过研磨的，均匀是能保证的
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5楼2008-10-08 12:30:57
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vvyyme

银虫 (初入文坛)
是不是你定的分析方法的问题啊，换个角度再想想啊，或者你的样品存在稳定性方面的问题？
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6楼2008-10-08 12:44:27
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dfmjhon

已通过药监局审核的标准，样品的稳定性没有问题，同一份样品溶解后放置两天检查，峰面积几乎无变化
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7楼2008-10-08 13:10:28
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chgli1981

铁杆木虫 (著名写手)
可能你的液相条件不好，或者液相仪器有问题
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8楼2008-10-08 16:20:07
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snowmail2000

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
这个问题，确实首先应该像楼上所说的：原料没有混匀。比如在你取的时候，有的取的粉末，有的结块了，取的块状物。如果确保是混匀，那么就是在定量的过程中药物不稳定，分解。
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沈阳药科大学药学院
9楼2008-10-08 17:02:35
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nnxll

金虫 (正式写手)
还有是否样品完全溶解呢
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10楼2008-10-08 22:17:31
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