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dfmjhon

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[交流] 求助：很郁闷的检测结果，帮忙分析一下

最近在做一个化学药原料，标准规定含量不得低于98.5%，做平行样两个之间经常有10%以上的差距，平行5份样品做校正，所的含量分别是95.54%、95.90%、88.57%、97.90%、80.87%，用同一个对照品外标法计算含量，无法判定原料药的真正含量。天平、液相都做了校正，做其它品种没有问题，该原料药拿到别的地方，不同的天平称量不同的仪器检测，平行同样不好，该产品我做了10余批了，全部品行都不好！请不吝指导这究竟是为什么？

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1楼2008-10-08 10:38:04

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dfmjhon

应助: (幼儿园)
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引用回帖:

Originally posted by snowmail2000 at 2008-10-8 17:02:
这个问题，确实首先应该像楼上所说的：原料没有混匀。比如在你取的时候，有的取的粉末，有的结块了，取的块状物。如果确保是混匀，那么就是在定量的过程中药物不稳定，分解。

我每年这个原料药其性状就是粉末，而且我在做样的时候还做了研磨，均匀应该是没有问题的，至于您说的仪器的问题我们先后用三个地方的天平称量、三个地方的液相检测（其中包括药检所的检测），都没有问题，药物性质也是基本稳定的。操作中也不会有问题，很简单的，称样完一步定容到规定体积，天平用的是十万之一的；换了不同的人，不同的检测仪器和检测环境，刚刚开始做两份，后来是三份、再后来是5五份，结果都是不平行，实在很郁闷啊！