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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » FDA认可的检测仪器？
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529lier

[交流] FDA认可的检测仪器？

现在做FDA认证，我想请问：FDA是否只对某些检测仪器认可？比如HPLC只认可安捷伦、Waters等的？GC只认可***等，UV只认可岛津，***等？是否有这样的规定？先谢了O(∩_∩)O
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1楼 2008-10-06 09:19:53
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529lier

沙发，等ing
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2楼2008-10-06 09:20:43
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zhoudingcheng

铁杆木虫 (正式写手)
这种官方是不会规定的，只是检察官自己的倾向而已！
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蓦然回首,那人却在灯火阑珊处!
3楼2008-10-06 11:49:41
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529lier

确定吗？我上司非说有规定，可他忘记了，就让我查，我查了好久都没有查到，那位高人再讲讲啊，谢谢啦
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4楼2008-10-07 10:06:03
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xiaozhu629

铁杆木虫 (小有名气)

Mike
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
对于用哪个厂家的仪器，FDA不会明确规定的，不过如果你用一些大家比较认同的仪器，比如Agilent、GE等品牌的仪器，在检查时检察官可能会对这些仪器的确认方面查的相对松些；要是用一些国内很不知名的仪器，那检查官对仪器的3Q，有时甚至4Q查的比较紧，另外可能会涉及到软件及计算机验证，以确保用这些仪器所得的数据的可靠性和准确性。
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5楼2008-10-07 16:32:07
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529lier

感谢虫友的回答，谢谢
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6楼2008-10-13 15:16:40
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jinshanshi88

木虫 (著名写手)
对于用哪个厂家的仪器，FDA不会明确规定的，不过对工作站问题有一定要求
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7楼2008-10-13 22:36:02
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