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[交流]
求助:药物分析方法验证的一些问题
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请问小木虫上各位达人: 1请问大家在做有关物质的方法验证的时候,若有关物质的含量是用自身对照法算含量,那么在做验证时: 精密度,准确度(已知杂质及未知杂质),耐用性,溶液稳定性,线性,降解实验 都要求用自身对照法算含量吗? 2我在做实验的时候, 仅仅做精密度的时候用了自身对照, 在做准确度及溶液稳定性的时候用了校正因子计算(我先通过线性求出校正因子),这样行吗? 3还有就是在做降解实验时,自身对照是如何做的,是用已降解的溶液去稀释的自身对照吗? 4 大家在做中间体的不存在验证时是怎么做的, 是样品的浓度是多少? 各位达人能否详细的给我写出 做的详细步骤或者发几篇关于分析验证的综述或文章给愚人拜读一下 望论坛上各位高手赐教, 不胜感激 [search]分析方法验证[/search] |
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