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求助!无菌生产工艺问题?
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各位大虾好呀!!! 我们现在想申报个注射液,因对高温敏感,所以想采用无菌生产工艺,过滤灭菌,但是我们的生产车间只能达到万级,罐封处也是万级,在这种情况下,能用无菌生产工艺吗?进行无菌检查的时候会不会有细菌?能通过审批吗?这个立项可行不?有没相应的标准? |
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may002133
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5楼2008-09-27 13:39:35
mltoni
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