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求助！无菌生产工艺问题？
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各位大虾好呀！！！ 我们现在想申报个注射液，因对高温敏感，所以想采用无菌生产工艺，过滤灭菌，但是我们的生产车间只能达到万级，罐封处也是万级，在这种情况下，能用无菌生产工艺吗？进行无菌检查的时候会不会有细菌？能通过审批吗？这个立项可行不？有没相应的标准？ |
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xxinlang
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