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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 新药研发项目负责人岗位职责
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865595252

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+10, 看你的专业是中药制剂，怎么感觉写的像化药？ 2015-12-10 16:34:20
1.能够拟定新药、仿制药的实施计划，设计开发过程中具体的试验方案。
2.组织项目组实施并完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验。
3.组织项目组实施并完成药品的生产工艺研究的实验工作方案。进行相应的试验数据处理、原始记录的整理。
4.组织项目组撰写相应的申报资料。
5.对领导下的项目小组成员进行绩效考核，拟定项目组个人奖励计划。
6.对领导下的项目小组研究员进行技术指导与培训。
7.承担项目相关的审批文件、会议记录、申报资料及其原始记录复核和整理。
8.其他临时安排。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
11楼2015-12-10 15:55:42
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kisssuger

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从立项到申报，从公司政策到国家政策
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12楼2015-12-11 08:00:53
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wanghaogea

铁虫 (文坛精英)
帮顶
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future is glorious
13楼2015-12-11 09:12:42
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+10, 谢谢参与 2015-12-11 13:38:12
1、立项调研。查阅品种现今能查到的一切信息，归纳整理，根据当前法规，借助数据库评价品种市场前景、技术难题，并给出粗略的规划。
2、规划。召集各部门负责人，明确各自责任及任务，在项目负责人的总体规划下，细分各部门规划，统一修订确认。
3、组织实施。跟踪各部门进度，解决或协助解决实施过程中遇到的各种问题，特别是本板块的技术难题。过程中设计到涉外或其他板块的问题，需要和有关部门一块协助解决。该过程一般较长，需要随时关注国家法规或者市场行情变化。
4、总结。各部门研究数据分别初步收集整理后，由项目负责人牵头，各版块统一整理申报资料。该过程最重要是沟通，项目负责人应定期召开协调会，确保进度。最终得到由各板块负责人签字确认的申报资料，统一交由注册部门。
5、注册。对于需要现场核查的品种，提前通知各部门负责人，明确责任及任务内容，做好现场核查的准备。
6、接受现场核查。细节决定成败，怀胎十月最后一步。这时候一般有注册部门公关的同事一起，全程陪同核查人员，做好本职工作，少说，多看，说话留后门。
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目标-2012
14楼2015-12-11 11:08:03
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
领导人不是都很会这些么
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15楼2015-12-11 11:45:46
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865595252

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by 865595252 at 2015-12-10 15:55:42
1.能够拟定新药、仿制药的实施计划，设计开发过程中具体的试验方案。
2.组织项目组实施并完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验。
3.组织项目组实施并完成药品的生产工艺研究的实验工作方案。进 ...

呵呵，确实，目前主要是做化药的

发自小木虫Android客户端
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
16楼2015-12-11 13:57:54
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