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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 阿莫西林克拉维酸钾颗粒工艺条件问题
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jingtian125

金虫 (小有名气)

[交流] 阿莫西林克拉维酸钾颗粒工艺条件问题

我们单位准备申报一个阿莫西林克拉维酸钾颗粒，经查阅文献和相关资料，该品种对温湿度及光均敏感，尤其对湿度敏感。由于条件限制，公司生产车间所能达到的湿度为34%~40%（加了两台小型除湿机），温度28~36度（由于除湿机产生热，所以温度一直偏高），现在试制了两批样品，均不合格（主要是克拉维酸含量下降较多），请教各位虫友有什么好的办法没有，最好是有做过这个品种的朋友帮助解决一下，不甚感激。
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1楼 2008-09-20 15:26:27
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conan.liu

木虫 (初入文坛)
★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):鼓励
我以前在车间生产时，干法制粒时车间湿度要控制在20%以下，要不得出来的成品肯定是不合格的，感觉是水分超标，导致克拉维酸钾含量下降。我们使用的lek公司的原料，也试用过上海安替比奥和山西威奇达的，做出来的成品不是很理想。估计原料也有影响。
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2楼2008-09-22 09:51:32
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风之惑

铁杆木虫 (著名写手)

科研宝库区
这东西报的单位很多了吧！
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爱情要始终如一，可是幽会的地点要不断变换！
3楼2008-09-22 11:44:53
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xionghaizi

金虫 (初入文坛)
做的时候和做出来后要干燥处理
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4楼2008-09-22 12:04:40
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suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍
★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):鼓励
引用回帖:
Originally posted by jingtian125 at 2008-9-20 15:26:
我们单位准备申报一个，经查阅文献和相关资料，该品种对温湿度及光均敏感，尤其对湿度敏感。由于条件限制，公司生产车间所能达到的湿度为34%~40%（加了两台小型除湿机），温度28~36度（由于 ...

请问阿莫西林克拉维酸钾颗粒制粒采用的什么辅料？制粒后的干燥设备？请楼主再明细些，方便给予帮助。
既然水分、温度、湿度对含量的影响比较大，建议采用干法制粒，如需湿法制粒可采用高浓度的醇作为粘合剂，减少干燥时间的影响。
个人认为：如果控制这样的温湿度都含量都会下降，恐怕药品的稳定性很难符合标准，请楼主考虑药品生产的可行性。
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鼠标一点一击，一本好书上架了，嚎~ 鼠标再一点一击，这本好书归你了，嚎~ 人这一辈子最最高兴的事就是好资源大家一起分享！ 人这一辈子最最最高兴的事就是分享
5楼2008-09-22 12:26:00
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jingtian125

金虫 (小有名气)
回1楼的，相对湿度若真要控制在20%以下，那么我们车间无法达到，可能也无法申报该品种了。至于原料我们用的是国产的。也没试国过国外公司的。
回 xionghaizi的，你说的做的时候和做出来都要干燥处理，请问怎么操作？
回suly13，我们用的敷料主要是蔗糖，另外还有适量的硬镁和微粉硅胶以及香精。另外，我们的工艺本就是干法制粒，生产过程中未接触水，蔗糖是在100度左右干燥了4小时的。
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6楼2008-10-06 17:49:52
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