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jingtian125

金虫 (小有名气)

[交流] 阿莫西林克拉维酸钾颗粒工艺条件问题

我们单位准备申报一个阿莫西林克拉维酸钾颗粒,经查阅文献和相关资料,该品种对温湿度及光均敏感,尤其对湿度敏感。由于条件限制,公司生产车间所能达到的湿度为34%~40%(加了两台小型除湿机),温度28~36度(由于除湿机产生热,所以温度一直偏高),现在试制了两批样品,均不合格(主要是克拉维酸含量下降较多),请教各位虫友有什么好的办法没有,最好是有做过这个品种的朋友帮助解决一下,不甚感激。
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conan.liu

木虫 (初入文坛)

★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):鼓励
我以前在车间生产时,干法制粒时车间湿度要控制在20%以下,要不得出来的成品肯定是不合格的,感觉是水分超标,导致克拉维酸钾含量下降。我们使用的lek公司的原料,也试用过上海安替比奥和山西威奇达的,做出来的成品不是很理想。估计原料也有影响。
2楼2008-09-22 09:51:32
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风之惑

铁杆木虫 (著名写手)

科研宝库区

这东西报的单位很多了吧!
爱情要始终如一,可是幽会的地点要不断变换!
3楼2008-09-22 11:44:53
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xionghaizi

金虫 (初入文坛)

做的时候和做出来后要干燥处理
4楼2008-09-22 12:04:40
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suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍

★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):鼓励
引用回帖:
Originally posted by jingtian125 at 2008-9-20 15:26:
我们单位准备申报一个,经查阅文献和相关资料,该品种对温湿度及光均敏感,尤其对湿度敏感。由于条件限制,公司生产车间所能达到的湿度为34%~40%(加了两台小型除湿机),温度28~36度(由于 ...

请问阿莫西林克拉维酸钾颗粒制粒采用的什么辅料?制粒后的干燥设备?请楼主再明细些,方便给予帮助。
既然水分、温度、湿度对含量的影响比较大,建议采用干法制粒,如需湿法制粒可采用高浓度的醇作为粘合剂,减少干燥时间的影响。
个人认为:如果控制这样的温湿度都含量都会下降,恐怕药品的稳定性很难符合标准,请楼主考虑药品生产的可行性。
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5楼2008-09-22 12:26:00
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jingtian125

金虫 (小有名气)

回1楼的,相对湿度若真要控制在20%以下,那么我们车间无法达到,可能也无法申报该品种了。至于原料我们用的是国产的。也没试国过国外公司的。
回 xionghaizi的,你说的做的时候和做出来都要干燥处理,请问怎么操作?
回suly13,我们用的敷料主要是蔗糖,另外还有适量的硬镁和微粉硅胶以及香精。另外,我们的工艺本就是干法制粒,生产过程中未接触水,蔗糖是在100度左右干燥了4小时的。
6楼2008-10-06 17:49:52
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