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[交流] 【转自药渡网】FDA 批准 Portrazza 治疗晚期鳞状上皮非小细胞肺癌

FDA批准Lilly的 Portrazza (necitumumab) 结合两种化疗治疗晚期 (转移性) 鳞状上皮非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，并且该患者以前没有接受过特定的治疗。

   肺癌是癌症死亡的主力军，在美国2015年估计新增 221,200 病例，158,040 会导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。进一步按照在癌症中发现的不同细胞分为两种，一种是鳞状上皮细胞癌和非鳞状上皮细胞癌 (其中包括腺癌)。

   FDA 的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur, M.D.，说:'肺肿瘤多种多样，所以需要针对特定类型的肺癌患者必须有针对的治疗选项，今天的批准Portrazza为鳞状上皮细胞肺癌的患者延长生命提供了新选择'。

   Portrazza 是一种单克隆抗体，阻断 EGFR的活性，于鳞状上皮的非小细胞肺癌肿瘤中常见的蛋白质。

   Portrazza 的疗效及安全性通过多中心、随机、开放临床试验评估。1,093例晚期的鳞状上皮NSCLS患者。该患者接受gemcitabine 和cisplatin化疗，联合Portrazza和不联合Portrazza治疗。那些两种化疗和Portrazza联合治疗的患者寿命(平均11.5 个月)会更长相比那些只接受两种化疗的患者(平均9.9 个月)。Portrazza对非鳞片上皮非小细胞肺癌患者无效。

   Portrazza 的最常见的副作用是皮肤疹和缺镁 (低镁血症)，可引起肌肉无力、癫痫发作、心律不齐，可以致命。Portrazza 包括盒装的警告，提醒卫生保健提供者，Portrazza可能导致包括心脏骤停和突然死亡，以及低镁血症治疗的严重风险。

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