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2015.11.19国家CFDA无菌GMP等6个配套技术指南（可以下载）
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2015.11.19国家CFDA无菌GMP等6个配套技术指南下载 国家局2015年11月19日下文，颁发了：无菌GMP认证配套出台了6个技术指南，分别是： 《无菌药品检查指南》 《药品GMP认证申报资料技术审查要点》 《药品GMP认证现场检查工作程序》 《药品生产现场检查风险评定指导原则》 《药品GMP现场检查缺陷项目整改要求》 《药品检查机构评估手册》  000.png  000-.png |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 无菌药品GMP检查指南2015.10.doc
- 附件 2 : 药品GMP认证申报资料技术审查要点.docx
- 附件 3 : 药品GMP认证现场检查工作程序.docx
- 附件 4 : 药品检查机构评估手册.docx
- 附件 5 : 药品生产现场检查风险评定指导原则.docx
- 附件 6 : 药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改要求.doc
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