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江峡丹香

[交流] 不溶性微粒是否每个月都要检

注射用无菌粉末,标准上没有规定,做稳定性考察时是否每个月都要检查,还是只要0月做就可以了
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
加速的话一般是0月 3月 6月,或者参考药典上的指导原则做就好
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
2楼2008-09-17 11:03:20
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wupo

铁虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
稳定性考察要在相关月份都做
特别是长期考察
抬头微笑
3楼2008-09-17 20:16:27
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sunyundong1981

木虫 (正式写手)

加速实验在3、6稳定性试验的每个月都要检查。
4楼2008-09-17 20:38:20
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