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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 索非布韦(索氟布韦,Sofosbuvir)片调研报告
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by hxl4054 at 2015-11-12 20:34:32
看过汤森的报告，有这一块。...

话说这汤森数据库也太牛了吧，得有多少人做这些情报信息的收集工作，而且很多信息都不好找
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11楼2015-11-13 16:53:41
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tgzymj

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感谢分享！现在天天一个公告，整个人都不好了，还是尽量静下心了好好研究产品吧
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12楼2015-11-15 10:35:32
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jwzdj

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
学习了，谢谢分享!希望这个药早点获批，造福国内的丙肝患者！
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13楼2016-09-16 17:08:24
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ts九头鸟

新虫 (初入文坛)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by jwzdj at 2016-09-16 17:08:24
学习了，谢谢分享!希望这个药早点获批，造福国内的丙肝患者！

同感！当然价格还要符合国情，让大部分或者用得起。
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14楼2016-09-23 23:26:40
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暗战

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原研的产品获批之日应不会久了，只是国产品要上市还有很长时间。要想吃便宜药，还得向印度学习，不过没有知识产权概念，也是阻止科技进步的一个绊脚石。
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15楼2016-10-23 15:59:46
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
近些年丙肝的药物研发很火

最近一次CDE优先审批，好大一部分比例的都是这类药物

14
JXHL1600103
Elbasvir/Grazoprevir片
默沙东研发（中国）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
15
CXHL1600173
ZN2007Na
爱博新药研发（上海）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
16
CXHL1600175
ZN2007Na片
爱博新药研发（上海）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
17
CXHL1600174
ZN2007Na片
爱博新药研发（上海）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
18
CXHL1600145
TP-168
上海唐润医药科技有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
19
CXHB1600011
磷酸依米他韦
广东东阳光药业有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
20
CXHB1600012
磷酸依米他韦胶囊
广东东阳光药业有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
21
CXHB1600013
磷酸依米他韦胶囊
广东东阳光药业有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
22
CXHB1600014
磷酸依米他韦胶囊
广东东阳光药业有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
23
CXHB1600009
赛拉瑞韦钾片
银杏树药业（苏州）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
24
CXHL1600141
索磷布韦维帕他韦片
吉立亚(杭州)医药有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
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16楼2016-10-29 16:41:20
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-10-29 16:41:20
近些年丙肝的药物研发很火

最近一次CDE优先审批，好大一部分比例的都是这类药物

14
JXHL1600103
Elbasvir/Grazoprevir片
默沙东研发（中国）有限公司
新药临床试验
丙型肝炎直接抗病毒治疗药物
15
CXH ...

丙肝药这么火？可是有个问题，都像索菲布韦这样或者更好的，丙肝市场都很小啦，从经济的角度看已经没什么价值咯
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17楼2016-11-15 23:49:59
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原研在中国的临床试验正在进行中，估计还需要等待一阵才能上市了。
3

CTR20150250

进行中 招募完成

Sofosbuvir片

丙型肝炎病毒感染

Sofosbuvir 联合利巴韦林（±干扰素）治疗慢性丙肝研究



4

CTR20150249

已完成

Sofosbuvir片

丙型肝炎病毒感染

健康的中国受试者Sofosbuvir片药代动力学研究
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18楼2016-11-26 15:11:42
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键盘侠的情怀

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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新注册分类办法实施后就再没有申报单方索非，可能是研究不符合现在的要求，如参比制剂的一次性进口问题，批次问题
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19楼2016-12-31 16:14:53
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论坛新虫

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
19楼: Originally posted by 键盘侠的情怀 at 2016-12-31 16:14:53
新注册分类办法实施后就再没有申报单方索非，可能是研究不符合现在的要求，如参比制剂的一次性进口问题，批次问题

这个确实是个棘手的问题，之前申报的大多数产品和原研的质量研究对比按照现在的要求显然是不符合规定的，怎么办？。。。
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20楼2017-01-17 00:02:46
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