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126862796

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂处方辅料选用求助

正在做一个仿制项目(普通片剂),查到国外的处方里面用的填充剂是二水磷酸氢钙和微晶纤维素,粘合剂是羟丙基纤维素。
而我现在用的填充剂是乳糖和微晶纤维素,粘合剂是聚维酮S630(直接压片型固体粘合剂)。
问题:为什么国外处方要选择二水磷酸氢钙做填充剂,这个辅料有什么优缺点? 国内处方中这个辅料用的多么?还有哪个公司能买到羟丙基纤维素?这个辅料又有什么优缺点呢?
谢谢
[search]二水磷酸氢钙[/search]

[ Last edited by 126862796 on 2008-9-11 at 22:12 ]
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126862796

金虫 (小有名气)

对的 我就是想找高取代-羟丙纤维素,做粘合剂用的,如果没有国标或者进口注册标准的话,是不是申报是不允许的啊? 还有不知道 lyhongfree说的有地方标准的是哪一家? 能否提供一下厂名和电话? 多谢指教了

还想到一点,我目前用的聚维酮S630做粘合剂是可以直接压片用的,但是国产的羟丙基纤维素能否用作直接压片的粘合剂?因为我想尽量直接压片减少生产操作的步骤。

[ Last edited by 126862796 on 2008-9-29 at 12:29 ]
15楼2008-09-29 12:20:43
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

最简单,二水磷酸氢钙便宜且稳定,可压性也不错.HPC国内不少厂家在做,如湖州展望,
2楼2008-09-12 09:18:18
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)

磷酸氢钙超便宜,而且不容易吸潮,在国外应用相当普遍,国内目前也有药用级的。HPC厂家太多了,日本的国产的很多
3楼2008-09-12 09:59:06
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lichiyi

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
乳糖和主药的相容性如果没有问题,当然可以用乳糖了,磷酸氢钙可能仅仅是一种填充剂,并无特殊作用。磷酸氢钙在处方中主要是改善片剂的可压性,有良好的流动性,还有吸湿剂的作用,缺点就是与冲模的摩擦力较大。
4楼2008-09-12 10:51:34
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