| 查看: 1995 | 回复: 16 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
学天飞龙金虫 (小有名气)
|
[求助]
国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊 ，是按照5类申报还是3类申 已有7人参与
|
|
|
1 ，请问国内和国外都有这个药物普通片，但只有国外有缓释胶囊，本人研究缓释胶囊，不知道是按照5类申报还是3类申报，请各位大侠给予指导，谢谢。 2 如果请问国内和国外都有这个药物普通片，但只有国外有缓释片，本人也想研究缓释片，不知道是按照5类申报还是3类申报。 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 |
回复此楼» 猜你喜欢
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有223人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
学天飞龙
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1148.5
- 散金: 54
- 帖子: 87
- 在线: 47.9小时
- 虫号: 1906299
- 注册: 2012-07-23
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2015-10-11 08:55:52
billy96406
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 5877.6
- 红花: 1
- 帖子: 160
- 在线: 487.9小时
- 虫号: 261603
- 注册: 2006-06-24
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2015-10-09 15:40:57
3楼2015-10-10 09:18:51
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 5007
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2158
- 在线: 1396.3小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2015-10-10 09:57:26
30