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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 缓释片的含量测定方法遇到的问题，急求助啊
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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 缓释片的含量测定方法遇到的问题，急求助啊

各位前辈：

    我在做一缓释制剂的含量测定方法过程中，参考了相关文献，拟采用以下方案进行一亲水凝胶骨架片的含量测定：取样品10片,研细,精称药粉(相当于1片重量),置1000mL量瓶中,加0.1mol /L盐酸,适量,超声溶解,加0.1mol/L盐酸至刻度,摇匀,用滤膜过滤,精密吸取续滤液5.0mL,置10mL量瓶中,加0.1mol/L 盐酸至刻度,摇匀,即得样品供试液。代入线性回归方程Ⅰ以0.1mol/L盐酸溶液为空白对照,于280nm处测定样品供试液吸收度,按下式计算含量。
现在在做实验过程中，发现由于该片为HPMC亲水骨架片，我研碎后超声5个小时后，感觉还没溶解，一直为凝胶状，而且经过验证确定药物还没有释放完全，请问怎样才能使粉碎后的凝胶尽快完全释放药物来做含量测定呢？如何证明它完全释放了呢？？？

      急啊，望各位能给小弟指点指点啊，谢谢谢谢
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1楼 2008-09-01 19:47:14
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tianhua

木虫 (正式写手)
我还有一个问题想一起请教下
另外，我还有一个问题，就是缓释片累积释放度是指各个时刻释放的药量除以该片剂总的药量，那个这个总的药量如何来定，是测该批片的含量还是该批片中处方的主药含量来测定呢？比如我这个处方主药（总碱）含量是60mg，片重0.3g，其中主药为中药有效部位－总碱的纯度为80%左右，那么在算释放度时分母是按60mg来算还是按60×80%来算呢？？？？？
谢谢各位的指导！！
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2楼2008-09-01 20:27:35
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sunyundong1981

木虫 (正式写手)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):非常感谢你的无私与慷慨
不知你参考的文献和你是否做的是同一种剂型，个人觉得只要找一个溶剂能使你的主要在溶剂中容易溶解而且处方中其他辅料不会在你的所测定的波长处有干扰即可。不一定非得用上述溶剂。
对于累积释放度的问题你可以参考《药剂学实验》，里面有详细的叙述，简单的说，就是你在实验过程中需要考察不同时间点的释放度，所以应该考虑你取出的液体中主要含量对你的释放度的影响，比如你在计算第二点的释放度的时候就应该把第一个点时你取出的体积乘以第一个点的释放度所得的主药含量计算进第二个点。
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3楼2008-09-01 23:19:02
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tianhua

木虫 (正式写手)
我的主药是中药成分生物总碱，它是易溶于0.1mol/L盐酸，但就是里面的缓释材料HPMC难溶于水，为凝胶状的啊。即使缓释片研成粉未也会成凝胶状，所以我想里面的药物也难完全释放完啊？再请指点，谢谢啊
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4楼2008-09-02 09:00:03
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lyhongfree

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
1.可以现加入适量乙醇分散，在加入其他溶剂
2.可以加热分散后，在补足溶剂
疑问：你为什么用1000ml的量瓶，操作起来不方便，也浪费溶剂啊？
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5楼2008-09-02 10:20:53
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luzhenju

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
楼上说的是，我也做的HPMC亲水凝胶缓释骨架,测含量时用95%乙醇超声溶解，主药可以短时间溶解；如果主药稳定性没什么问题的话，建议使用你现在的溶剂磁力搅拌过夜，第二天再测量。
如何判断药物完全溶解？你可以同时使用2种或以上不同溶剂测量，对比测量结果。

使用大容量的量瓶，对测量结果的准确性有帮助，条件允许，1000或500ml的都可以。
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6楼2008-09-02 10:38:18
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luzhenju

金虫 (小有名气)
不过你在用1000ml的量瓶时要注意，称好的粉末一定要倒入量瓶的底部，1000ml量瓶的颈较长，粉末容易贴在颈壁，这样的话你加容剂时这些粉末就会粘在上面，很难弄下去（HPMC粘性大），导致测量误差。
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7楼2008-09-02 10:43:30
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babypc

金虫 (小有名气)
我也在做hpmc的缓释骨架片
对于主要的含量测定也是很麻烦
请问下楼主你是直接将主药和hpmc混合压片的吗？
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8楼2008-09-04 10:17:07
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
如果是生物碱的话我觉得你可用有机溶剂将生物碱提取出来,然后再做含量测定,这方面的例子中药中很多,不妨一试.
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9楼2008-09-06 13:35:44
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