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guanning1982

木虫 (正式写手)

[交流] 求助:胶囊溶出碰到的问题,请高手帮忙!!

在做胶囊溶出实验时,空胶囊壳(明胶胶囊)在紫外上有很大的干扰(〉20%),我做的要是低端吸收。
所以,考虑换胶囊,我们选择了透明的HPMC胶囊,但是用过之后发现,溶出的差异特别大,溶出行为很不一致,差了好多。
在后来,我们决定还是用明胶胶囊,但是改变分析方法,换成HPLC,我们现有的方法时间太长,要40分钟,现在面临的问题就是要开发一个短的方法,考虑到溶出分析方法的方法学验证,又是一个问题。(我们的主药与杂质挺不好分开的)
请教高手,帮我看看,是不是还有更好的解决方法。
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xiongwell

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
末端吸收的药物,很容易受到胶囊壳的干扰,我也是这样的,所以就采用了HPLC法测定,但是作为溶出测定,可以不要那么准确,你可以改变你的HPLC条件,把出峰时间提前。当然这样可能导致有杂质分不开,但我觉得只要在溶出测定误差范围内,少量的杂质没分开也没什么影响吧(个人观点)
6楼2008-08-31 11:16:21
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guanning1982

木虫 (正式写手)

高手在哪里啊,帮忙看看啊!!!
2楼2008-08-29 10:34:38
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

你不说清楚怎么帮?HPLC 法40分钟你没说系统条件,主药与杂质不好分也一样,条件不说清楚人家是没法帮的。
3楼2008-08-29 11:36:18
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lyhongfree

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流!
210nm的确很头疼,带颜色的胶囊肯定是不行的,用全白色胶囊就没有吸收了,还有就是你用的辅料也药小心了,一般的辅料是没有吸收的,但用特殊的辅料值得注意。
如果手头没有全白胶囊,可以用白色部分溶解,按照比例稀释,看以下干扰情况。
推荐苏州胶囊厂的全白胶囊,人家总给我免费提供胶囊,帮做下广告。质量绝对好。呵呵!
4楼2008-08-29 15:22:49
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