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1q2w3e4r62082

[交流] 求助干混悬剂工艺

新虫我正在做一个干混悬剂品种,原料为头孢类产品,目数为200目.
设计了几个处方,但每个处方都存在体积沉降比不合格的问题,约10分钟底层就有层沉淀,其中我用了CMC-Na、HPMC、阿拉伯胶、西黄蓍胶等做助悬剂。
现在想请教各位前辈同个问题:
1、出现此情况是否是因为原料太粗,查了一些资料说混悬剂原料粒径约为10um,而粒径对原料沉降速度有极大的影响(200目约为70um)。
2、是否有更好的辅料可以解决此类问题,例如卡波姆、巴斯夫的kollidon CL-M等。
3、如原料确需粉碎,应该采用什么设备及方法?(实验室、大生产)
希望有经验的前辈给予指导,谢谢!
[search]混悬剂[/search]
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kira

铁虫 (初入文坛)

倒是对口服混悬液有所研究
7楼2008-09-11 15:35:39
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1q2w3e4r62082

顶一下,没人可帮助我吗?
2楼2008-08-28 10:41:46
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lyhongfree

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
首先看你用的助悬剂浓度有多大?最好不要用那么多种,胶类和纤维素类可能会有分层现象。
其次看你原料的规格有多大,是否带有酸根,如果有酸根,最好用纤维素类助悬剂。理论上原料必须粉碎到一定粒度,大生产我用过气流粉碎,产量很低,实验室一般粉碎是不行的。
目前的干混悬剂很少有不沉底的,我看过市售罗红霉素干混悬,苯先甲硝唑干混悬,头孢克洛干混悬均达不到要求,不知道是怎么上市的。
国外的干混悬一般要求微粉化原料。
我做过一个小剂量干混悬,就是100目,有沉淀,很少,最终检验算合格。
3楼2008-08-28 20:35:31
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1q2w3e4r62082

感谢楼上给予帮助!我是第一次做干混悬剂,您的建议也许会对我产生很大的帮助!
我用的助悬剂的量约为处方量的5%,而且是单独使用,并未几个助悬剂一起用。
4楼2008-08-29 09:08:16
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