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求助干混悬剂工艺
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新虫我正在做一个干混悬剂品种,原料为头孢类产品,目数为200目. 设计了几个处方,但每个处方都存在体积沉降比不合格的问题，约10分钟底层就有层沉淀，其中我用了CMC-Na、HPMC、阿拉伯胶、西黄蓍胶等做助悬剂。 现在想请教各位前辈同个问题： 1、出现此情况是否是因为原料太粗，查了一些资料说混悬剂原料粒径约为10um，而粒径对原料沉降速度有极大的影响（200目约为70um）。 2、是否有更好的辅料可以解决此类问题，例如卡波姆、巴斯夫的kollidon CL-M等。 3、如原料确需粉碎，应该采用什么设备及方法？（实验室、大生产） 希望有经验的前辈给予指导，谢谢！   [search]混悬剂[/search] |
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lyhongfree
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xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):非常感谢你的无私与慷慨
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):非常感谢你的无私与慷慨
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关于混悬剂沉淀时间很可能和你的粒度有很大的关系，粒度太大是造成沉淀时间加快的主要原因。现在美国药典对滴眼剂和混悬剂有一个特殊的粒度要求，粒度要求在5um以下，其制造过程中一定要解决静电吸附的问题，可加入一定量的抗静电剂PEG，既可以防止静电吸附，也可防止微粒因为静电造成的药物团聚。 关于制作小粒度的微晶药物，河南利华制药制药有限公司常志刚工程师发明的专利产品《药物专用超声波粉碎机》可以制作1-5um粒度的药物，制作的药物微粒可以使用于滴眼剂，气雾剂，透皮吸收等药物微晶的制造。完全可以解决你粒度过大所形成的粒度沉降速度太快的问题，要想了解更详细的情况，可以和他电话联系0372-3664985 |
6楼2008-09-08 21:30:54
