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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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1q2w3e4r62082

[交流] 求助干混悬剂工艺

新虫我正在做一个干混悬剂品种,原料为头孢类产品,目数为200目.
设计了几个处方,但每个处方都存在体积沉降比不合格的问题，约10分钟底层就有层沉淀，其中我用了CMC-Na、HPMC、阿拉伯胶、西黄蓍胶等做助悬剂。
现在想请教各位前辈同个问题：
1、出现此情况是否是因为原料太粗，查了一些资料说混悬剂原料粒径约为10um，而粒径对原料沉降速度有极大的影响（200目约为70um）。
2、是否有更好的辅料可以解决此类问题，例如卡波姆、巴斯夫的kollidon CL-M等。
3、如原料确需粉碎，应该采用什么设备及方法？（实验室、大生产）
希望有经验的前辈给予指导，谢谢！
[search]混悬剂[/search]
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1楼 2008-08-27 17:20:34
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1q2w3e4r62082

顶一下，没人可帮助我吗？
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2楼2008-08-28 10:41:46
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lyhongfree

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
首先看你用的助悬剂浓度有多大？最好不要用那么多种，胶类和纤维素类可能会有分层现象。
其次看你原料的规格有多大，是否带有酸根，如果有酸根，最好用纤维素类助悬剂。理论上原料必须粉碎到一定粒度，大生产我用过气流粉碎，产量很低，实验室一般粉碎是不行的。
目前的干混悬剂很少有不沉底的，我看过市售罗红霉素干混悬，苯先甲硝唑干混悬，头孢克洛干混悬均达不到要求，不知道是怎么上市的。
国外的干混悬一般要求微粉化原料。
我做过一个小剂量干混悬，就是100目，有沉淀，很少，最终检验算合格。
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3楼2008-08-28 20:35:31
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1q2w3e4r62082

感谢楼上给予帮助!我是第一次做干混悬剂,您的建议也许会对我产生很大的帮助!
我用的助悬剂的量约为处方量的5%，而且是单独使用，并未几个助悬剂一起用。
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4楼2008-08-29 09:08:16
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1q2w3e4r62082
顶一下，
5楼2008-09-01 08:06:53
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czg1102002

金虫 (正式写手)
★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):非常感谢你的无私与慷慨
关于混悬剂沉淀时间很可能和你的粒度有很大的关系，粒度太大是造成沉淀时间加快的主要原因。现在美国药典对滴眼剂和混悬剂有一个特殊的粒度要求，粒度要求在5um以下，其制造过程中一定要解决静电吸附的问题，可加入一定量的抗静电剂PEG，既可以防止静电吸附，也可防止微粒因为静电造成的药物团聚。
关于制作小粒度的微晶药物，河南利华制药制药有限公司常志刚工程师发明的专利产品《药物专用超声波粉碎机》可以制作1-5um粒度的药物，制作的药物微粒可以使用于滴眼剂，气雾剂，透皮吸收等药物微晶的制造。完全可以解决你粒度过大所形成的粒度沉降速度太快的问题，要想了解更详细的情况，可以和他电话联系0372-3664985
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6楼2008-09-08 21:30:54
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kira

铁虫 (初入文坛)
倒是对口服混悬液有所研究
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7楼2008-09-11 15:35:39
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