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wj9023

木虫 (小有名气)

[交流] 关于方法学验证的有关问题

我做的药物含量测定用的是滴定的方法,如果要做方法学验证需要做哪些?
在检查项中用凝胶色谱法测分子量和分子量分布,方法学验证需要做哪些项目?
分光光度法需要做哪些方法学验证?
本人刚开始接触新药,对这些不了解,请大神帮忙解答,谢谢~~~~
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凌谷逍遥

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by wj9023 at 2015-08-28 15:37:38
请问你知道凝胶色谱测分子量与分子量分布需要做什么方法学验证?...

楼主,您做分子量和分子量分布的验证了吗?我同问,望您指导一二,不胜感激~~
8楼2020-11-25 17:08:06
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凌谷逍遥

木虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2020-11-26 13:20:35
分子量与分子量分布测定需要做验证么?那是不是测个PH值也要做?分子量与分子量分布测定用的仪器应该是做标准物质分子量与粒径的内部校准,就是要做,也顶多是测个重复性、精密度啥的...

哦哦,好的,谢谢

发自小木虫Android客户端
10楼2020-11-26 16:48:19
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