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pingyijian金虫 (正式写手)
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[交流]
急求(已找到，谢谢）：哪位手头有《药物分析杂志》08年第6期？
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哪位手头有《药物分析杂志》08年第6期？ 帮忙看一下有没有一篇测定盐酸苯乙双胍有关物质的文章？ [ Last edited by pingyijian on 2008-8-18 at 21:12 ] |
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pingyijian
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3楼2008-08-18 10:07:20
wu9820168
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pingyijian(金币+2,VIP+0):THANKS
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高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍的有关物质 王本晓，朱海燕，丁洁 （山东省医药工业研究所，济南 250100） 摘要 目的：建立高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍的有关物质。方法：采用Phenomenex-ODS-C18色谱柱（250 mm×4.60 mm，5 μm）；以甲醇-5 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（含有10 mmol·L-1十二烷基磺酸钠，用磷酸调节pH至3.5±0.05）(72∶28)为流动相；流速1.0 mL·min-1；检测波长216 nm；柱温：室温。结果：盐酸苯乙双胍的线性范围为3～300 μg·mL-1，r=0.9999，检测限为0.5 ng，精密度为0.4%；双氰胺的线性范围为0.05～0.3 μg·mL-1，r=0.9999，检测限为0.15 ng，精密度为0.6%。结论：本方法简便可靠，灵敏度高，重现性好，可用于盐酸苯乙双胍的质量控制。 关键词：盐酸苯乙双胍；高效液相色谱法；有关物质 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254-1793(2008)06-0967-03 HPLC determination of the related substances of phenformin hydrochloride WANG Ben-xiao，ZHU Hai-yan,DING Jie (Shandong Institute of Pharmaceutical Industry，Jinan，250100) Abstract Objective:To establish an HPLC method for determination of the related substances of phenformin hydrochloride.Methods:The separation was performed on a Phenomenex-ODS-C18column（250 mm×4.60 mm，5 μm）.The mobile phase was composed of methanol-10 mmol·L-1sodium dodecylsufonate in 5 mmol·L-1 potassium dihydrogen phosphate (previously adjusted to pH 3.5±0.05 with phosphoric acid)(72∶28).The flow rate was 1.0 mL·min-1.The detection was carried out with a diode array detector at 216 nm.Column temperature was at room temperature.Results:The calibration curve of phenformin hydrochloride was linear between 3 to 300 μg·mL-1 (r=0.9999),the detection limit was 0.5 ng with RSD of 0.4%(n=6);The calibration curve of dicyandiamide was linear between 0.05-0.3 μg·mL-1(r=0.9999),the detection limit was 0.15 ng with RSD of 0.6%(n=6).Conclusion:The method is simple and accurate with good sensitivity and reproducibility.It can be used for the quality control of phenformin hydrochloride. Key words：phenformin hydrochloride；HPLC；related substances http://www.nicpbp.org.cn/cmsweb/webportal/W361/A2337.html |
2楼2008-08-18 10:03:21
