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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wccbb

木虫 (著名写手)

[交流] 求助 散剂 工艺流程的问题???

请教各位药剂不同版本书上对散剂工艺流程表述不一:
物料前处理→粉碎→过筛→混合→质量检查→分剂量→包装储存
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

麻烦有没有做过的指点一下 哪个更为确切;“质量检查”放在哪一步比较合适

谢谢!
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by karl2100 at 2008-8-21 20:03:
分装之前的确需要检验,但实际……为了节约成本,可以说,那个点是个虚点,虚点也是要的,不可缺少。

反对一下,为了成本而不做中检,这应该只是小部分企业的做法。

兽药生产中,相当多的企业中检也是做的。
9楼2008-08-22 07:31:52
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松鹿

木虫 (小有名气)


clkk216(金币+1,VIP+0):3q
我认为这两步质量检查都要有,第一步主要是检查混合均匀度(有的还要检含量、微生物),第二步主要是检查剂量。
2楼2008-08-15 08:21:07
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~!
引用回帖:
Originally posted by wccbb at 2008-8-15 07:43:
请教各位药剂不同版本书上对散剂工艺流程表述不一:
物料前处理→粉碎→过筛→混合→质量检查→分剂量→包装储存
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

麻烦有没有做过的指点一下 哪个 ...

物料前处理→粉碎→过筛→混合→质量检查→分剂量→包装储存→
质量检查
两个质量检验,第一次是中间产品检验,第2次是成品检验的过程,当然取样可以在分剂量的时候就去,但是按GMP规定,成品取样应该是入库后再取的。
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
3楼2008-08-15 08:37:53
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fzq1976

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
当然是: 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存,经过工艺验证的的产品抓好生产过程就不需要过多的检验。按照精益生产的理念讲,检验过程就是浪费。
4楼2008-08-15 16:18:53
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