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songjiyuan

银虫 (正式写手)

[交流] 求助!生物药特别是多肽类药物的药代实验相关研究资料!

如题!求助!生物药特别是多肽类药物的药代实验相关研究资料!动物选择?药代动力学?必有重谢!期待您的回复!

[ Last edited by songjiyuan on 2008-8-12 at 08:46 ]
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songjiyuan

银虫 (正式写手)

大家多多帮忙!先谢谢了1
3楼2008-08-12 14:33:33
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独孤久健

木虫 (职业作家)

★ ★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢热心的 独孤久健 ~!
songjiyuan(金币+1,VIP+0):谢谢!热心的朋友!
多肽药物的药代通常采用同位素标记。因为多肽进入体内就很难检测。可以查查相关的资料。或者上FDA网站看看相关的指南(Guideline)。
大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
2楼2008-08-12 09:11:17
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nonphar819

木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
songjiyuan(金币+3,VIP+0):听君一席话、胜读十年书!谢谢!
多肽药物检测方法:ELISA试剂盒,同位素标记,LC-MS检测,生物检定法。ELISA试剂盒是免疫方法,很多已知成分都已经有商品化的试剂卖,价格不一,检测方便,对实验室条件无特别要求,通量高。如果没有商品化的,自己建立会比较麻烦。同位素标记方法简单,但对实验室条件有特殊要求(放射性检测,防护,废物处理等)。LC-MS检测要有仪器,前处理会比较麻烦。

动物选择看实验需要,新药报批就要按审批要求做,大动物小动物各一种,前期的预实验可以在大鼠或小鼠上做。
4楼2008-08-12 18:22:10
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